第四节食品、药品安全法规与政策
知识点一、食品安全法规与政策
知识点二、药品安全法规与政策
（一）工作目标
3年时间，食品安全治理整顿有明显成效，违法犯罪行为得到有效遏制，突出问题得到有效解决；
用5年时间，监管体制机制、法律法规和标准体系、检验检测和风险监测等技术支撑体系更加科学完善；安全管理水平和诚信意识普遍增强；工作格局基本形成；总体水平得到较大幅度提高。
（二）明确食品安全的监管体制
主体
职责
国
务
院
食品安全委员会
高层次议事协调机构
卫生行政部门
食品安全综合协调，风险评估、食品安全标准制定、食品安全信息公布、食品检验机构的资质认定条件和检验规范的制定，组织查处食品安全重大事故
质量监督、工商、食品药品监督管理部门
分别对食品生产、食品流通、餐饮服务活动实施监督管理
地方
县级以上政府
统一负责、领导、组织、协调本行政区域的食品安全监督管理工作
卫生、农业、质量监督、工商、食品药品监督管理
加强沟通、密切配合，按照各自职责分工，依法行使职权，承担责任
（三）落实食品生产经营单位的主体责任
要求：获得相应的食品生产许可，建立健全食品安全管理制度，对职工食品安全知识培训，配备专职或者兼职食品安全管理人员。
责任：法定代表人--负首要责任，
质量安全主管人员--直接责任
（四）食品安全监管常态化、社会化
--坚持集中治理整顿与严格日常监管相结合；坚持执法监督与社会监督相结合。
（五）强化基层食品安全管理工作体系
乡（镇）政府和街道将食品安全工作列为重要职责内容，主要负责人切实负责并明确专人负责，
城市社区和农村建立食品安全信息员、协管员等队伍。
（六）加大政府资金投入力度
（七）食品安全事故处置制度
1．制定安全事故应急预案
--国务院、县以上政府、食品生产经营企业
2．安全事故报告制度
事故发生单位、治疗机构要及时报告卫生部门，
重大的，卫生部门报本级政府和上级卫生部门
3．安全事故处置方式
--应急救援
--封存问题食品及原料
--封存污染用具
--信息发布
5年，药品标准和质量大幅提高，监管体系完善，药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范，药品安全保障能力整体接近国际先进水平，药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升。
具体药物标准确定（化学药品、生物制品、中药、医疗器械）药店有执业医师指导用药。
（二）药品安全重点项目（6项）
1．国家药品、医疗器械标准提高行动计划
2．药品上市后不良反应监测和安全性再评价工程
3．应急管理体系建设工程
4．药品安全基础设施建设工程
5．国家药品监管信息系统二期工程
6．人才队伍素质提高工程
（三）强化药品全过程质量监管
---严格药品研制、生产、流通、使用监管
（四）依法严厉打击制售假劣药品行为