药学职称

片剂的质量检查项目:外观性状、片重差异、硬度和脆碎度、崩解度(压制片崩解时限为15min,浸膏片、糖衣片、薄膜衣片为60min)、溶出度或释放度、含量均匀度.

1.外观性状:完整光洁,色泽均匀,无异物,无杂斑,有效期内保持不变.

2.片重差异:取20片称重,将每片片重与平均片重比较,超出差异限度的药片不得多于2片,并不得有1片超出限度1倍.糖衣片、薄膜衣片应在包衣前查片芯的重量差异,包衣后不再检测.查均匀度的片剂,不必查片重.

3.硬度和脆碎度:应用孟山都硬度计法和罗许脆碎仪法.

4.崩解度(崩解时限):吊篮法检查.其中压制片(素片)为15min.包衣片(浸膏片、糖衣片、薄膜衣片)为60min(素片的4倍).而肠溶衣片在人工胃液中2小时内不得有裂缝、崩解或软化等,在人工肠液中1小时内需全部溶散或崩解并通过筛网.

5.溶出度或释放度:如口含片、咀嚼片(不查崩解度).

6.含量均匀度:取10片分别测定每片的相对含量,按《中国药典》法检查判断是否合格.

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（责任编辑：昆凌）

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