质量工程师

记录、质量管理体系

记录记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。

注1¨记录可用于为可追溯性提供文件，并提供验证。预防措施和纠正措施的证据。

注2：通常记录不需要控制版本。

理解要点：

(1)记录的作用是阐明结果、提供证据;

(2)记录是一种特殊类型的文件。这类文件(记录)之所以“特殊”，表现在一是目的特殊，针对性强，二是控制要求的特殊，一般不需要控制文件(记录)的版本;(3)记录可用以提供证据，但证据未必是记录或文件。

8.质量管理体系质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。

理解要点：

(1)“体系”是指“相互关联或相互作用的一组要素”;

(2)“管理体系”是指建立方针和目标并实现这些目标的体系;

(3)质量管理体系也可定义为：“在质量方面指挥和控制组织的建立方针和目标并实现这些目标的相互关联或相互作用的一组要素。

(4)质量管理体系的作用是用以指挥和控制组织质量方针、目标的建立与实施，目的是实现质量目标，结构和内容是相互关联或相互作用的一组要素。

例题1：供方是指( )。

A.产品提供者

B.产品接受者

C.提供半成品给下工序的车间。

D.产品使用者

答案：AC

例题2：下列说法，( )是正确的。

A.程序是为进行某项过程活动所规定的途径

B.程序是文件。

C.程序可以形成文件

D.程序指的是一种方法、途径，但方法、途径未必是程序

答案;ACD

例题3：满足GB/T190012000标准要求的质量手册的内容包括：

A.质量管理体系的范围;

B.质量管理体系的术语

C.质量计划和质量控制等

D.质量管理体系过程之间相互作用的描述。

答案：AD

小结：

一、质量管理体系基本术语

1、质量管理体系的概念是：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。从4点来理解

2、供方：提供产品的组织或个人。(三点)相关方：与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体。

4、程序：为进行某项活动或过程所规定的途径。理解要点：(4点)文件：信息及其承载媒体。(四点)

6.质量手册：规定组织质量管理体系的文件。(3点)

7、质量计划：对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。理解要点：(4点)

8、记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。(3点)

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（责任编辑：lqh）

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