21. 某医院配置的医疗机构制剂临床效果良好,很受患者欢迎。该医院制剂管理的的做法,正确的是( )
A.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传
B.通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息
C.将该制剂销售给其他需要的医疗机构
D.加强药品不良反应监测,并对该制剂质量负责
答案:D
知识点:医疗机构制剂不得广告宣传或者变相宣传;不得上市销售。
精讲:5.2.4 第五章 第二节 四、医疗机构制剂管理
22. 甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品,销售至丙医院,病医院在使用该药品后发现严重药品不良反应,遂报告药品监督管理部门。进过调查评估,药品监督管理部门认为需要召回,该药品召回的主体是( )
A. 乙药品生产企业
B. 甲药品批发企业
C. 丙医院
D. 药品监督管理部门
答案:A
知识点:药品生产企业是召回的责任主体,包括国产和进口。
精讲:第四章 第二节 四、药品召回管理;
【原题】23. 根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,生产、销售劣药造成下列情形,应认定为“对人体健康造成严重危害”的是( )
A.造成重度残疾的
B.造成5人以上轻度残疾的
C.造成轻伤或者重伤的
D.造成重大突发公共卫生事件的
答案:C
知识点:造成轻伤或者重伤的,应认定为“对人体健康造成严重危害”;其余为“后果特别严重”情形。
精讲:第十章 第二节 一、生产、销售假药的法律责任
24. 关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为的说法,错误的是( )
A. 雄黄根据市场需求,按省区确定2~3个定点企业生产
B. 朱砂应由全国集中统一定点生产,供全国使用
C. 定点生产的毒性中药饮片可直销到医疗机构
D. 毒性中药饮片实行专人、专库(柜)、专账、专用衡器,双人双锁保管
答案:A
知识点:市场需求量大,毒性药材生产企业较多的地区要合理布局,相对集中,按省区确定2~3个定点企业生产。
精讲:第六章 第三节 三、毒性中药饮片定点生产管理和经营管理的规定
25. 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品购销管理的说法,正确的是( )
A. 医疗机构在急需使用麻醉药品的情况下,可自行到供货单位提取药品
B. 药品零售企业应当凭执业医师处方销售第一类精神药品
C. 罂粟壳只能根据医师处方调配使用,严禁单味零售
D. 麻醉药品和精神药品一律不得在药品零售企业销售
提高班重点讲解考点,此题选项C不太严谨,不影响答案选择
答案:C
知识点:自行不可以,需要审批;第一类精神药品不得零售;二类精神药品可以零售。
精讲:第六章 第三节 二、医疗机构中药饮片的管理
26. 中药材生产关系到中药的质量和临床疗效。关于中药材种植和产地初加工管理的说法,错误的是( )
A.禁止在非适宜区种植、养殖中药材
B.中药材初加工严禁滥用硫磺熏蒸
C.对野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”原则
D.对道地药材采收加工应选用现代化、产业化方法
答案:D
知识点:地道药材加工时,应按传统方法进行加工,如有改动,应提供充分实验数据,不得影响药品质量。
精讲:第六章 第二节 一、中药材的生产、经营和使用管理
27. 为治疗儿童多动症开具哌醋甲酯片,每张处方的限量是( )
A.30日常用量
B.7日常用量
C.3日常用量
D.15日常用量
答案:D
知识点:哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过15日
精讲:第五章 第二节 三、处方调配管理
28.药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患,应当采取的措施不包括( )
A.采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品
B.立即停止销售
C.通知药品生产企业或者供货商
D.向药品监督管理部门报告
答案:A
知识点:不得私自销毁安全隐患药品
精讲:第四章第二节、四
29. 关于麻醉药品和精神药品处方限量的说法,正确的是( )
A.为住院患者开具丁丙诺啡注射剂,每张处方为1日常用量
B.为门(急)诊一般患者开具吗啡注射剂,每张处方不得超过3日常用量
C.为门(急)诊一般患者开具氯胺酮注射剂,每张处方不得超过7日常用量
D.为门(急)诊癌症疼痛患者开具芬太尼透皮贴剂,每张处方不得超过7日常用量
答案:A
知识点:吗啡注射剂,每张处方1次常用量;氯胺酮同一类麻醉药品;芬太尼贴剂,不得超过15日常用量。
精讲:第五章 第二节 三、处方与调配管理
30.关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的是( )
A.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布
B.抽样人员在药品抽样时,应当认真检查药品贮存条件
C.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验
D.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用
答案:D
知识点:抽验不收取费用
精讲:第八章 第三节 二、药品质量监督检验的类型
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