执业西药师

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41.开办药品生产企业应符合

A.国家发布的药品行业发展规划

B.国家发布的药品行业产业政策

C.国家发布的药品行业发展规划和产业政策

D.国家发布的各个行业十五规划

E.国家发布的中药产业政策

正确答案:C

42.管理机构对药品生产许可证实行

A.特许制度

B.保护制度

C.审批制度

D.年检制度

E.验收制度

正确答案:D

43.批生产记录在填写过程中

A.不允许更改，按作废处理，重新填写并签名

B.允许更改，经车间负责人批准，注明"作废"，保留原错填记录，重新填写并签名

C.允许更改，在更改处签名，并使原数据仍可辨认

D.允许更改，将原数据完全涂掉，重新填写清楚，并签名

E.允许更改，经车间负责人批准，废除原错误记录，重新填写，责任人签字

正确答案:C

44.CMP规定，厂房的合理布局主要按

A.领导意图和专家意见

B.生产工艺流程及所要求的空气洁净级别

C.生产厂长的生产工作经验

D.采光和照明

E.周边环境

正确答案:B

45.物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存一般不超过

A.五年

B.四年

C.三年

D.二年

E.一年

正确答案:D

46.药品GMP认证可分为

A.标准认证和安全认证

B.标准认证和企业认证

C.企业认证和计量认证

D.品种认证和企业认证

E.计量认证和产品认证

正确答案:D

47.GMP规定，厂房的合理布局主要的根据是

A.生产厂长的生产工作经验

B.采光和照明

C.周边环境

D.领导意图和专家意见

E.生产工艺流程及所要求的空气洁净级别

正确答案:E

48.GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是

A.换气次数、沉降菌数

B.尘埃粒子数、浮游菌数

C.换气次数、尘埃粒子数、浮游菌数

D.浮游菌数、换气次数

E.尘埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数

正确答案:E

49.GMP规定，必须使用独立的厂房和设施，分装室应保持相对负压的药品是

A.青霉素类等高致敏药品

B.毒性药品

C.放射性药品

D.一般生化类药物

E.普通药品

正确答案:A

50.药品监督管理部门在进行监督检查时应

A.如实记录现场检查情况

B.把检查结果以书面形式告知被检单位

C.如实记录调研检查情况并形成文件

D.把检查的各方面的情况汇总通知被检查单位

E.如实记录现场检查情况，检查结果以书面形式告知被检查单位

正确答案:E

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（责任编辑：hbz）