药事管理与法规习题单项选择题速练2
1、离子-偶极,偶极-偶极相互作用通常见于
A、胺类化合物
B、羰基化合物
C、芳香环
D、羟基化合物
E、巯基化合物
【正确答案】 B
【答案解析】 在药物和受体分子中,当碳原子和其他电负性较大的原子,如N、O、S、卤素等成键时,由于电负性较大原子的诱导作用使得电荷分布不均匀,导致电子的不对称分布,产生电偶极。离子-偶极,偶极-偶极相互作用通常见于羰基类化合物,如乙酰胆碱和受体的作用。
2、盐酸普鲁卡因与药物受体的作用方式不包括
A、静电作用
B、偶极作用
C、范德华力
D、共价键
E、疏水作用
【正确答案】 D
【答案解析】 本题考查盐酸普鲁卡因与药物受体的作用方式。除D答案共价键外,均正确,故本题答案应选D。
3、药物与受体结合时采取的构象为
A、反式构象
B、最低能量构象
C、优势构象
D、扭曲构象
E、药效构象
【正确答案】 E
【答案解析】 本题考查药物与受体结合时采取的构象。药物与受体结合时采取的构象为药效构象,当药物分子与受体相互作用时,药物与受体互补并结合时的构象称为药效构象。药效构象并不一定是药物的优势构象,故本题答案应选E。
4.下列文字图案在药品标签中可以出现的是
A.企业形象标识、企业防伪标识
B.进口原料、专利药品
C.XX省专销、XX总代理
D.印刷企业、印刷批次
参考答案:A
答案解析:药品标签不得印制“XX省专销”、“原装正品”、“进口原料”、“驰名商标”、“专利药品”、“XX监制”、“XX总经销”、“XX总代理”等字样。
企业防伪标识”、“企业识别码”、“企业形象标志”等文字图案可以印制。
“印刷企业” “印刷批次”等与药品的使用无关的,不得在药品标签中标注。
5.根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容的说法,错误的是
A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B.药品说明书中禁止使用未经注册的商标
C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D.口服缓释制剂的说明书应列出所用的全部辅料名称
参考答案:D
答案解析:注射剂和OTC应列出全部辅料名称。
6.下列药品说明书和标签中,药品名称和标识符合规定的是
A.某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的二分之一
B.某外用乳膏标签上采用蓝底白色字体的“外”字标识
C.某药品的通用名字体采用深绿色,与背景形成强烈反差
D.某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用字体的三分之一
参考答案:A
答案解析:商品名字体以单字面积计不得大于通用名所用字体的二分之一;外用药品标识为红色方框底色内标注白色“外”字。含文字的注册商标,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。字体颜色应当使用黑色或者白色,如使用浅黑色或乳白色的,则与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差。
7.执业药师欲变更执业地区,应当 ( )。
A. 直接到新地区执业,不需办理注册手续
B. 办理变更注册手续
C. 办理注销注册手续
D. 办理再注册手续
答案:B
解析:执业药师欲变更“执业地区、执业单位、执业范围”应及时办理变更注册手续。
8. 深化医疗卫生体制改革的基本原则不包括( )。
A、坚持以人为本 B、坚持立足国情
C、坚持公平与效率统一 D、坚持价格最低
答案:D
解析:深化医药卫生体制改革的基本原则:①坚持以人为本,把维护人民健康权益放在第一位;②坚持立足国情,建立中国特色医药卫生体制;③坚持公平与效率统一,政府主导与发挥市场机制作用相结合;④坚持统筹兼顾,把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来。
9.2012版国家基本药物目录不包括 ( )。
A、化学药品 B、生物制品
C、中草药 D、中药饮片
答案:C
解析:2012年版目录除了说明和索引外,分为:①化学药品和生物制品;②中成药;③中药饮片三个部分。
10.负责基本药物监督性抽验工作的部门是( )。
A、国食药监部门 B、省级食药监部门
C、市级食药监部门 D、县级食药监部门
答案:B
解析:(1)“国食药监部门”负责基本药物的评价性抽验。(2)“各省级食药监部门”负责基本药物的监督性抽验工作。P24
11.负责本省(区、市)基本药物集中采购的主管部门是( )。
A、国家基本药物工作委员会
B、省级医院
C、省级食品药品监督管理局
D、省级卫生行政部门
答案:D
解析:省级卫生行政部门是本省(区、市)基本药物集中采购的主管部门,负责搭建省级集中采购平台,确定具备独立法人及采购资格的采购机构开展基本药物采购工作,并对基本药物集中采购过程中采购机构和基层医疗卫生机构进行管理和监督,协调解决采购中出现的问题。市(地)及以下不设采购平台,不指定采购机构。
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