药事管理与法规习题单项选择题速练4
1、申请延长保护期的中药品种,申报时间应该在该品种保护期满前
A 一年
B 10个月
C 8个月
D 6个月
E 4个月
答案:D
2、对临床用药紧缺,并已批准仿制的中药保护品种,其仿制企业应付给持“中药保护品种证书”的企业
A 转让该中药品种的处方组成、工艺制法的合理使用费
B 转让费
C 转让该中药品种的处方组成使用费
D 转让该中药品种的工艺制法的使用费
E 中药保护品种研制费
答案:A
3、中药一级保护品种必须保密的内容是
A 工艺制法
B 处方组成、工艺制法
C 处方组成
D 品种的质量标准
E 毒理研究资料
4、中药品种保护条例的适用范围是
A 中国境内生产制造的中药品种
B 中国境内生产制造的天然药物
C 中国境内生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物提取的及其制剂和中药人工制成品
D 申请专利的中药品种
E 中药人工制成品
答案:C
5、我国对质量稳定、疗效确切的中药品种实行
A 分级保护制度
B 逐级报告制度
C 分类管理制度
D 审批制度
E 认证制度
答案:A
6、国家对中药保护品种分为
A 五级
B 四级
C 三级
D 一级
E 二级
答案:E
7、国家中药品种保护审评委员会的专家由
A 中医药方面的医疗专家担任
B 中医药方面的医疗、科研、检验及经营、管理专家组成
C 中医药方面的科研专家担任
D 中医药的检验专家担任
E 中医药的经营、管理专家担任
答案:B
答案:B
8、中药保护品种在保护期内向国外申请注册的须经
A 中药品种保护委员会批准
B 国务院批准
C 药典委员会批准
D 中国药品、生物制品检定所批准
E 国务院卫生行政部门批准
答案:E
9、一级保护野生药材物种
A 不得出口
B 限量出口
C 可以采猎
D 按照批准的计划采猎
E 保护区可任意从事旅游活动
答案:A
10、二、三级保护野生药材物种的药用部分
A 禁止出口
B 限量出口
C 可在禁止的采猎区采猎
D 对采猎时的工具无要求
E 由产地县药材公司经营
答案:B
11、列入国家一级保护野生药材物种的是
A 黄连
B 厚朴
C 细辛
D 羚羊角
E 人参
答案:D
12、列入国家二级保护野生药材物种的是
A 川贝母
B 虎骨
C 甘草
D 连翘
E 刺五加
答案:C
13、列入国家三级保护野生药材物种的是
A 鹿茸
B 豹骨
C 蛤蚧
D 黄柏
E 黄芩
答案:E
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