执业药师资格考试西药师药事管理与法规2020年考试模拟题训练
1、仓库有权拒收下列哪些药品
A.货单不符者
B.质量异常者
C.包装不牢或破损者
D.标志模糊者
E.入库凭证上无验收员签字或盖章者
题型:A-E:多选
答案:ABCDE
2、企业主要负责人
A.应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范
B.对企业经营药品的质量负领导责任
C.组织并实施企业质量方针
D.熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识
E.应具有专业技术职称
题型:A-E:多选
答案:ABDE
3、《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业的仓库应具有
A.保持药品与地面之间有一定距离的设备,
B.避光、.通风和排水的设备
C.检测和调节温、湿度的设备
D.防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备
E.适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备
题型:A-E:多选
答案:ABCDE
解析:考察重点是《药品经营质量管理规范》对药品批发企业的仓库的设施设备的规定。参见"内容精要"相关内容。
4、下列说法正确的是
A.药品零售和零售连锁企业应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动,应在营业店堂的显著位置悬挂药品经营企业许可证、营业执照以及与执业人员要求相符的执业证明
B.药品经营企业主要负责人对企业经营药品的质量负领导责任
C.精神病、传染病和其他可能污染药品疾病的人员不得从事直接接触药品的工作
D.企业应在零售场所内提供咨询服务,指导顾客安全、合理用药,还应设置意见簿和公布监督电话,对顾客的批评或投诉要及时加以解决
E.危险品不应陈列,如因需要必须陈列时,只能陈列代用品或空包装。危险品的储存应按国家有关规定管理和存放
题型:A-E:多选
答案:ABCDE
5、药品在库储存要求
A.药品按温、湿度要求储存于相应的库中
B.在库药品均应实行色标管理
C.搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示标志的要求,规范操作
D.药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施
E.药品应按批号集中堆放
题型:A-E:多选
答案:ABCDE
6、零售药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列和储存,必须做到
A.药品与非药品分开
B.内用药与外用药分开
C.危险品不应陈列
D.易串味的药品与一般药品分开
E.处方药与非处方药分开
题型:A-E:多选
答案:ABCDE
7、《药品经营质量管理规范》要求,仓库应有的设备、设施包括
A.适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备
B.符合安全用电要求的照明设备,防潮、防霉、防污染等设备
C.检测和调节温、湿度的设备
D.保持药品与地面之间有一定距离的设备
E.避光、通风、排水设施
题型:A-E:多选
答案:ABCDE
8、在医药商业企业,药品出库必须贯彻
A.双人核对的原则
B.先产先出的原则
C.近期先出的原则
D.专人负责的原则
E.按批号发货的原则
题型:A-E:多选
答案:BCE
9、《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业购进的药品应符合的条件包括
A.合法企业所生产或经营的药品
B.应有法定的批准文号和生产批号
C.药品具有法定的质量标准
D.中药材应标明产地
E.包装和标识符合有关规定和储运要求
题型:A-E:多选
答案:ABCDE
解析:考察重点是《药品经营质量管理规范》对购进的药品应符合条件的规定。参见"内容精要"相关内容。
10、药品零售企业在定期的药品质量检查中,需要缩短检查周期的药品包括
.质量有疑的药品
B.易霉变的药品
C.近效期的药品
D.新购进的药品
E.易潮解的药品
题型:A-E:多选
答案:BCE
11、《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业药品储存要求包括
A.药品按温、湿度要求储存于相应的库中
B.在库药品均应实行色标管理
C.药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施
D.搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求,规范操作。
E.药品应按批号集中堆放,按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志。
题型:A-E:多选
答案:ABCDE
解析:考察重点是《药品经营质量管理规范》对药品批发企业药品储存的规定。参见"内容精要"相关内容。
12、药品批发企业购进的药品应符合以下哪些基本条件
A.合法企业所生产或经营的药品
B.具有法定的质量标准
C.中药材应标明产地
D.包装和标识符合有关规定和储运要求
E.除国家未规定的以外,应有法定的批准文号和生产批号
题型:A-E:多选
答案:ABCDE
13、《药品经营质量管理规范》规定,药品的出库原则是
A.先产先出
B.先产后出
C.近期后出
D.近期先出
E.按批号发货
题型:A-E:多选
答案:ADE
14、对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要
A.内部及时解决
B.采取有效措施
C.分清责任
D.做好记录
E.查明原因
题型:A-E:多选
答案:BCDE
15、下列哪些药品的出库要建立双人核对制度
A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.毒性药品
D.毒品、危险品
E.放射性药品
题型:A-E:多选
答案:ABC
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