执业西药师

2020年执业西药师资格考试管理与法规基础模拟题训练

1.《药品生产质量管理规范》规定已印有批号的剩余标签，应 (E )

A.退回仓库

B.由车间质检员保存

C.由车间主任保存

D.由领取人保存

E.指定专人及时销毁，做好记录

2.药品广告中可以使用的广告语是 (D )

A.安全无副作用

B.国家级新药

C.无效退款

D.按医生处方购买和使用

E.最先进生产工艺

3.《药品生产质量管理规范》规定洁净厂房的温度和相对湿度为.(A )

A.温度18—26℃，相对湿度45%一65%

B.温度18—24℃，相对湿度50%一80%

C.温度25—30℃，相对湿度45%一65%

D.温度20—30℃，相对湿度50%一70%

E.温度20—25℃，相对湿度50%一80%

4.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗用毒性药品的标签应为 (B )

A.白底绿字

B.白底黑字

C.黑底白字

D.白底红字

E.白底蓝字

5.开办药品批发企业,不符合《中华人民共和国药品管理法》规定的是 (D )

A.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生条件

B.具有能对生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

C.具有依法经过资格认定的药学技术人员

D.有在24小时内供应国家基本药物目录所列品种的能力

E.具有保证药品质量的规章制度

6.药品批生产记录应按 (B )

A.生产日期归档

B.批号归档

C.检验报告日期顺序归档

D.药品品种归档

E.药品入库日期归档

7.100级或10000级监督下局部100级的洁净厂房适用于生产 (E )

A.片剂、胶囊剂的制粒

B.口服液的配制

C.注射剂的包装

D.原料的精制、烘干

E.大容量注射剂的灌封

8.按我国有关药品广告管理规定，可在大众媒体广告宣传的药品有 (A )

A.草珊瑚含片

B.医院制剂

C.经批准试生产的药品

D.进口药品

E.二类精神药品

9.药品的每个最小销售单元的包装必须(A )

A.按规定印有或贴有标签并附说明书

B.按规定印有标签和相应标识

C.按规定贴有标签和应有的标识

D.按规定附说明书和相关的标识

E.按规定夹带相关标识并附说明书

10.我国遴选0TC药物的基本原则是 (A )

A.应用安全、质量稳定、疗效确切、应用方便

B.安全有效、质量稳定、经济合理、临床必需

C.临床必需、应用安全、疗效确切、应用方便

D.临床必需、应用安全、经济合理、应用方便

E.临床必需、安全有效、价格合理、应用方便

11.某药品批号为20050418，其有效期为2年，该药品可使用至 (B )

A.2007年12月31日

B.2007年4月17日

C.2007年6月31日

D.2007年4月18日

E.2006年4月18日

12.以下按劣药处理的是(A)

A.超过有效期的

B.变质的

C.被污染的

D.必须检验而未经检验即销售的

E.必须批准而未经批准进口的

13.《麻醉药品专用卡》供 (E )

A.医疗单位使用

B.经营单位使用

C.教学单位使用

D.科研单位使用

E.经批淮的危重病人使用

14.新的药品不良反应是指( D )

A.医药期刊上从未发表过的不良反应

B.药品使用说明书中未收载的不良反应

C.药品申报资料没有上报的不良反应

D.药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应

E.从没出现的不良反应

15.必须持有使用许可证才能使用的药品是 (D )

A.麻醉药品

B，医疗用毒性药品

C.血液制品

D.放射性药品

E.戒毒药品

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