执业西药师

一、最佳选择题

1[.单选题]关于将药物制成胶囊剂的目的和优点，下列说法错误的是()。

A.液体药物固体化

B.掩盖药物的不良嗅味

C.增加药物的吸湿性

D.控制药物的释放

E.提高药物的稳定性

[答案]C

[解析]本题考查的是口服胶囊剂的特点。胶囊剂可掩盖药物的不良嗅味，提高药物稳定性;起效快、生物利用度高;帮助液态药物固体剂型化;实现药物缓释、控释和定位释放。

2[.单选题]适合制成胶囊剂的药物是()。

A.药物的水溶液

B.易风化药物

C.吸湿性很强的药物

D.性质相对稳定的药物

E.药物的稀乙醇溶液

[答案]D

[解析]本题考查的是口服胶囊剂的分类与特点。胶囊壳由甘油、明胶和水组成，凡是能和甘油、明胶和水反应的均不能作为内容物。药物的水溶液可溶解胶囊壳，易风化药物会放出水分，吸湿性很强的药物吸收水分，药物的稀乙醇溶液可溶解胶囊壳，均不适合制成胶囊剂。

3[.单选题]软胶囊壁的组成可以为()。

A.明胶、甘油、水

B.淀粉、甘油、水

C.可压性淀粉、丙二醇、水

D.明胶、甘油、乙醇

E.PEG、水

[答案]A

[解析]本题考查的是口服胶囊剂的分类。软胶囊是将油类或对明胶等囊材无溶解作用的液体药物或混悬液封闭于囊材内制成的剂型，其囊壁由明胶、增塑剂、水三者按1：0.4-0.6：1构成。甘油可作为增塑剂。

4单选题]胶囊剂不检查的项目是()。

A.装量差异

B.崩解时限

C.硬度

D.水分

E.外观

[答案]C

[解析]本题考查的是口服胶囊剂的质量要求。胶囊剂的质量检查项目有外观、水分、装量差异、崩解时限以及微生物限度等。硬度为片剂的质量检查项目。

5[.单选题]关于胶囊剂的说法中不正确的是()。

A.中药硬胶囊水分含量不得过9.0%

B.硬胶囊内容物为液体或半固体者不检查水分

C.每粒装量与平均装量相比较，超出装量差异限度的不得多于2粒，且不得有1粒超出限度1倍

D.硬胶囊崩解时限为1小时

E.肠溶胶囊在人工肠液中进行检查，1小时内应全部崩解

[答案]D

[解析]本题考查的是口服胶囊剂的质量要求。中药硬胶囊水分含量不可超过9.0%，硬胶囊内容物为半固体或者液体不检查水分。胶囊剂需进行装量差异检查，每粒装量与平均装量相比较，超出装量差异限度的不得多于2粒，且不得有1粒超出限度1倍。硬胶囊崩解时限为30分钟，肠溶胶囊在人工肠液中进行检查，1小时内应全部崩解。

6[.单选题]关于胶囊剂的贮存，以下说法错误的是()。

A.胶囊剂应密封贮存

B.存放温度不高于30℃

C.肠溶胶囊应密闭保存

D.肠溶胶囊存放温度10℃~25℃

E.肠溶胶囊存放相对湿度55%~85%

[答案]E

[解析]本题考查的是口服胶囊剂的包装贮存。胶囊剂应密封贮存，其存放环境温度不高于30℃;肠溶或结肠溶胶囊，应在密闭、10℃~25℃、相对湿度35%~65%条件下保存。

二、配伍选择题

【1-4题共享备选答案】

1[.共享答案题]

A.HPC

B.HPMC

C.PVP

D.CAP

E.EC

1[1单选题]羟丙基甲基纤维素的缩写为()。

[答案]B

[解析]本题考查的是口服固体制剂的相关包衣材料。胃溶型薄膜衣材料有：羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羟丙基纤维素(HPC)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP);肠溶型薄膜衣材料有：羟丙基甲基纤维素酞酸酯(HPMCP)、醋酸纤维素酞酸酯(CAP);水不溶型薄膜衣材料有：乙基纤维素(EC)。

2[1单选题]乙基纤维素的缩写为()。

[答案]E

[解析]本题考查的是口服固体制剂的相关包衣材料。胃溶型薄膜衣材料有：羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羟丙基纤维素(HPC)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP);肠溶型薄膜衣材料有：羟丙基甲基纤维素酞酸酯(HPMCP)、醋酸纤维素酞酸酯(CAP);水不溶型薄膜衣材料有：乙基纤维素(EC)。

3[1单选题]羟丙基纤维素的缩写为()。

[答案]A

[解析]本题考查的是口服固体制剂的相关包衣材料。胃溶型薄膜衣材料有：羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羟丙基纤维素(HPC)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP);肠溶型薄膜衣材料有：羟丙基甲基纤维素酞酸酯(HPMCP)、醋酸纤维素酞酸酯(CAP);水不溶型薄膜衣材料有：乙基纤维素(EC)。

4[1单选题]聚乙烯吡咯烷酮的缩写为()。

[答案]C

[解析]本题考查的是口服固体制剂的相关包衣材料。胃溶型薄膜衣材料有：羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羟丙基纤维素(HPC)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP);肠溶型薄膜衣材料有：羟丙基甲基纤维素酞酸酯(HPMCP)、醋酸纤维素酞酸酯(CAP);水不溶型薄膜衣材料有：乙基纤维素(EC)。

【5~8题共享备选答案】

2[.共享答案题]

A.丙二醇

B.醋酸纤维素酞酸酯

C.二氧化钛

D.吐温80

E.乙基纤维素

5[1单选题]在包衣液的处方中，可作为致孔剂的是()。

[答案]D

[解析]本题考查的是口服固体制剂的包衣材料。片剂包衣材料常用的增塑剂有水溶性(丙二醇、甘油、聚乙二醇)和非水溶性(甘油三醋酸酯、乙酰化甘油酸酯、邻苯二甲酸酯)。致孔剂有蔗糖、氯化钠、吐温类。二氧化钛是常用的遮光剂，醋酸纤维素酞酸酯为肠溶衣材料。

6[1单选题]在包衣液的处方中，可作为增塑剂的是()。

[答案]A

[解析]本题考查的是口服固体制剂的包衣材料。片剂包衣材料常用的增塑剂有水溶性(丙二醇、甘油、聚乙二醇)和非水溶性(甘油三醋酸酯、乙酰化甘油酸酯、邻苯二甲酸酯)。致孔剂有蔗糖、氯化钠、吐温类。二氧化钛是常用的遮光剂，醋酸纤维素酞酸酯为肠溶衣材料。

7[1单选题]在包衣液的处方中，可作为遮光剂的是()。

[答案]C

[解析]本题考查的是口服固体制剂的包衣材料。片剂包衣材料常用的增塑剂有水溶性(丙二醇、甘油、聚乙二醇)和非水溶性(甘油三醋酸酯、乙酰化甘油酸酯、邻苯二甲酸酯)。致孔剂有蔗糖、氯化钠、吐温类。二氧化钛是常用的遮光剂，醋酸纤维素酞酸酯为肠溶衣材料。

81单选题]在包衣液的处方中，可作为肠溶衣材料的是()。

[答案]B

[解析]本题考查的是口服固体制剂的包衣材料。片剂包衣材料常用的增塑剂有水溶性(丙二醇、甘油、聚乙二醇)和非水溶性(甘油三醋酸酯、乙酰化甘油酸酯、邻苯二甲酸酯)。致孔剂有蔗糖、氯化钠、吐温类。二氧化钛是常用的遮光剂，醋酸纤维素酞酸酯为肠溶衣材料。

三、综合分析选择题

【1~4题共享题干】

1[.共享题干题]

患者男，20岁，患有疥疮。医嘱给予复方硫黄洗剂于洗澡后外搽全身皮肤，处方如下：沉降硫黄30g、硫酸锌30g、樟脑醑250ml、羧甲基纤维素钠5g、甘油100ml、蒸馏水加至1000ml。

1[1单选题]该处方中羧甲基纤维素钠的作用是()。

A.润湿剂

B.助悬剂

C.防腐剂

D.矫味剂

E.增溶剂

[答案]B

[解析]本题考查的是混悬剂的典型处方分析。羧甲基纤维素钠为助悬剂，可增加混悬液的动力学稳定性。

2[1单选题]该处方中甘油的作用是()。

A.增溶剂

B.助悬剂

C.润湿剂

D.防腐剂

E.矫味剂

[答案]C

[解析]本题考查的是混悬剂的典型处方分析。甘油为润湿剂，使硫黄能在水中均匀分散。

3[1单选题]该制剂属于()。

A.乳剂

B.混悬剂

C.酊剂

D.乳膏剂

E.凝胶剂

[答案]B

[解析]本题考查的是剂型的分类。该处方中硫黄为强疏水性药物，故属于混悬型液体制剂。

4[1单选题]关于该制剂以下说法错误的是()。

A.加入樟脑醑时应急剧搅拌

B.可加入聚山梨酯80作润湿剂

C.可加入软肥皂作润湿剂

D.本品使用前需要摇匀后才可使用

E.本品用于治疗痤疮、疥疮、皮脂溢出及酒糟鼻

[答案]C

[解析]本题考查的是混悬剂的典型处方分析。加入樟脑醑时应急剧搅拌，以免樟脑因溶剂改变而析出大颗粒。不宜使用软肥皂，其能与硫酸锌生成不溶性的二价锌皂。

多项选择题

1[.多选题]关于泡腾片叙述正确的是()。

A.含有碳酸氢钠和有机酸，遇水可放出大量二氧化碳而呈泡腾状

B.泡腾片中的药物应是易溶性的

C.泡腾片按需要可加入矫味剂、芳香剂和着色剂

D.适用于儿童服用，同时也比较适用于那些吞服药片有困难的病人

E.检查崩解时限，崩解时限为5分钟

[答案]ABCDE

[解析]本题考查的是口服片剂的分类、特点和质量要求。泡腾片系指含有碳酸氢钠和有机酸，遇水可放出大量二氧化碳而呈泡腾状的片剂。泡腾片按需要可加入矫味剂、芳香剂和着色剂，适用于儿童服用，同时适用于吞服药片有困难的病人。泡腾片中的药物应是易溶性的，加水产生气泡后应能溶解。泡腾片需进行崩解时限检查，应在5分钟内完全崩解。

2[.多选题]以下关于咀嚼片的叙述，正确的是()。

A.硬度宜小于普通片

B.不进行崩解时限检查

C.一般在胃肠道中发挥局部作用

D.口感良好，较适用于小儿服用

E.对于崩解困难的药物，做成咀嚼片后可提高药效

[答案]ABDE

[解析]本题考查的是口服片剂的分类、特点和质量要求。咀嚼片硬度比普通片小，口感良好，较适用于小儿服用;经嚼碎后表面积增大，促进药物在体内的溶解和吸收，无需检查崩解时限;对于难崩解的药物，制成咀嚼片可加速其崩解，提高药效。

3[.多选题]片剂的质量要求包括()。

A.含量准确重量差异小

B.压制片中药物很稳定，故无保存期规定

C.崩解时限或溶出度符合规定

D.色泽均匀，完整光洁，硬度符合标准

E.片剂大部分经口服，不进行细菌学检查

[答案]ACD

[解析]本题考查的是口服片剂的质量要求。①硬度适中;②色泽均匀，外观光洁;③符合重量差异的要求，含量准确;④符合崩解度或溶出度的要求;⑤小剂量的药物或作用比较剧烈的药物，应符合含量均匀度的要求;⑥符合有关卫生学的要求，有保质期规定，需进行细菌学检查。

4[.多选题]下列药物崩解时限为5分钟的是()。

A.普通片

B.糖衣片

C.舌下片

D.可溶片

E.泡腾片

[答案]CE

[解析]本题考查的是口服片剂的质量要求。可溶片、分散片的崩解时限是3分钟;舌下片、泡腾片的崩解时限是5分钟;普通片的崩解时限是15分钟;薄膜衣片、含片的崩解时限是30分钟;糖衣片、肠衣片的崩解时限是60分钟。

5[.多选题]可不做崩解时限检查的片剂剂型为()。

A.控释片

B.植入片

C.咀嚼片

D.肠溶衣片

E.舌下片

[答案]ABC

[解析]本题考查的是口服片剂的质量要求。咀嚼片、控释片和植入片需要做溶出度检查，可不检查崩解时限。舌下片要求在5分钟内完全崩解或溶化;肠溶衣片要求在盐酸溶液中2小时内不得有裂缝、崩解或软化现象，在pH6.8磷酸盐缓冲液中1小时内全部溶解并通过筛网。

6[.多选题]解决裂片问题可从以下哪些方法入手()。

A.换用弹性小、塑性大的辅料

B.颗粒充分干燥

C.减少颗粒中细粉

D.加入黏性较强的黏合剂

E.延长加压时间

[答案]ACDE

[解析]本题考查的是片剂制备时的常见问题及原因。产生裂片的主要原因是物料弹性过大、塑性小;颗粒中细粉过多;黏合剂用量不足，黏性差;单冲压片机加压时间过短。颗粒中含有适量的水分能够增加粒子的塑性、减少弹性，颗粒充分干燥会使颗粒水分含量过低，加压后易产生裂片。

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