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2017年执业药师药事管理与法规考试试题1

发表时间:2017/10/20 17:34:04 来源:互联网 点击关注微信:关注中大网校微信

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1.药品生产对设备要求非常严格,尤其直接与药品接触的设备应

A.不与药品发生反应

B.不与药品发生化学变化或吸附药品

C.不与药品发生吸附作用

D.不与药品发生分解反应

E.不与药品发生化合反应

正确答案:B

2.《药品委托生产批件》有效期是

A.不超过5年

B.不得超过4年

C.不得超过3年

D.不得超过2年

E.不得超过1年

正确答案:D

3.开办药品生产企业应符合

A.国家发布的药品行业发展规划和产业政策

B.国家发布的药品行业发展规划

C.国家发布的药品行业产业政策

D.国家发布的“十五规划”

E.国家发布的行业产业政策

正确答案:A

4.GMP的适用范围是

A.中药材的选种栽培

B.药品生产的关键工序

C.注射剂品种的生产过程

D.药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序

E.原料药生产的全过程

正确答案:D

5.标签和说明书印刷、发放、使用前需哪个部门校对无误

A.企业生产管理部门

B.企业总工程师

C.企业负责人

D.企业质量管理部门

E.企业宜传部门

正确答案:D

6.药品生产监督管理是指

A.药品监督管理部门依法对药品生产条件进行审查、认证的活动

B.药品监督管理部门依法对药品生产过程进行许可、检查的监督管理活动

C.药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动

D.药品监督管理部门依法对药品生产条件进行许可、检查的监督活动

E.药品监督管理部门依法对药品生产过程进行审查、认证的监督活动

正确答案:C

7.药品GMP认证足

A.国家对药品监管力度的一种体现

B.国家对药品加强法制管理的一种办法

C.国家对医药行业监管的一种办法

D.国家对药品生产企业监督检查的一种手段

E.国家在医药行业与国际接轨的一种手段

正确答案:D

8.GMP规定,必须使用独立的厂房和设施,分装室应保持相对负压的药品是

A.普通药品

B.青霉素类等高致敏药品

C.毒性药品

D.放射性药品

E.一般生化类药物

正确答案:B

9.以下药品属于不得委托生产的是

A.血液制品、抗生素

B.抗肿瘤药、小儿用药

C.血液制品、疫苗制品

D.解热镇痛、抗炎药、镇静催眠药

E.镇咳药、平喘药

正确答案:C

10.药品生产企业的生产和质量管理部门的负责人应具有

A.医药或相关专业大专以上学历

B.受过中等专业教育或具有相当学历

C.受过成人高等教育

D.受过成人中等教育

E.受过中等教育或具有相当学历

正确答案:A

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