执业中药师

一、最佳选择题

1、质量检验部门对每批药材进行检验的依据是

A、药典

B、国家药品标准

C、省级规范

D、企业内部标准

E、按中药材国家标准或经审核批准的中药材标准进行检验

2、GAP的适用范围是

A、中药材种植的过程

B、中药材生产企业采集与加工中药材的全过程

C、中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程

D、药品生产企业生产中药饮片的全过程

E、药品生产企业生产中成药的全过程

3、下列叙述中不符合我国中药管理规定的是

A、新发现的药材，必须经国务院药品监督管理部门审核批准方可销售

B、实施批准文号管理的中药材，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进

C、城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药

D、药品经营企业购进中药材应标明产地

E、中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志

4、根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关批发零售中药饮片，说法错误的是

A、零售中药饮片应随货附检验报告书(复印件)

B、批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》

C、须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购

D、批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片，应随货附检验报告书(复印件)

E、批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片，应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书(复印件)

答案部分

一、最佳选择题

1、

【正确答案】 E

2、

【正确答案】 C

3、

【正确答案】 C

【答案解析】 本题考查药品管理法及其实施条例对中药管理的规定。

新发现和从国外引种的药材，经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售;城乡集市贸市场不得出售中药材以外的药品;药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品，购进没有实施批准文号管理的中药材除外;发运中药材必须有包装，中药材每件包装上，必须注明品名，产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志;购进和销售中药材应标明产地;生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器，包装不符合规定的中药饮片，不得销售;中药饮片包装必须印有或者贴有标签。中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。C错在城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品。建议考生通过“新药材须经批准才销售，城乡集贸只可销中药材、部分中药材批准文号管，中药饮片有国标和省标，中药材饮片有包装标签”口诀准确记忆。

4、

【正确答案】 A

【答案解析】 批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》，必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购。批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片，应随货附加盖单位公争的生产、经营企业资质证书及检验报告书(复印件)。

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（责任编辑：hbz）