执业中药师

第 21 题 (单项选择题) A型 >

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，非处方药分为甲、乙两类的依据是

A.药品的适用性

B.药品的稳定性

C.药品的可靠性

D.药品的安全性

E.药品的有效性

正确答案：D,

第 22 题 (单项选择题) A型 >

根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，非处方药标识可以采取单色印刷的是

A.标签和内包装

B.说明书和大包装

C.标签和说明书

D.内包装和大包装

E.标签和大包装

正确答案：B,

第 23 题 (单项选择题) A型 >

根据《处方管理办法》，处方前记应注明的是

A.药品金额 B.临床诊断

C.药品名称 D.药品性状

E.用法用量

正确答案：B,

第 24 题 (单项选择题) A型 >

应当按照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定报告所发现的药品不良反应的是

A.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心

B.乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构

C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地

D.药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构

E.医疗机构、药品经营企业、药品生产企业

正确答案：E,

第 25 题 (单项选择题) A型 >

根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行补充申请的是

A.药品改变剂型

B.药品改变给药途径

C.药品改变适应症

D.药品在原申请范围内补充说明的

E.生产已批准上市的已有国家标准的药品

正确答案：D,

第 26 题 (单项选择题) A型 >

我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该召回行为的主体应是

A.国家食品药品监督管理局

B.疫苗销售地省级药品监督管理部门

C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

D.甲药品批发企业

E.乙药品生产商

正确答案：E,

第 27 题 (单项选择题) A型 >

《药品经营许可证管理办法》规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定

A.经营人员

B.营业场所

C.经营类别

D.受理通知书

E.地域环境

正确答案：C,

第 28 题 (单项选择题) A型 >

根据《药品经营质量管理规范》，对新建药品零售和零售连锁企业的首营企业和首营品种，应进行下列哪种审核

A.合法资格和药品价格

B.合法票据和药品价格

C.合法资格和药品包装

D.合法资格和药品质量

E.合法票据和药品质量

正确答案：D,

第 29 题 (单项选择题) A型 >

根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列说法中，错误的是

A.药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所

B.药品零售企业销售药品时，无医师开具的处方不得销售处方药

C.跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人，应是执业药师

D.中药材的每件包装应标明品名、产地、供货单位

E.储存药品仓库的相对湿度应保持在35%?75%之间

正确答案：E,

第 30 题 (单项选择题) A型 >

根据《药品流通监督管理办法》，某医院配置的医院制剂可采用的服务方式是

A.销售给经营企业

B.在医院的网站进行广告宣传

C.通过互联网销售制剂

D.将制剂的价格与其他药品一起公示

E.给在异地的患者，通过邮寄少量制剂

正确答案：D,

第 31 题 (单项选择题) A型 >

根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括

A.具有与设立药品批发企业一致的条件

B.对上网交易的品种有完整的管理制度与措施

C.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备

D.具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统

E.具有负责网上实时咨询的执业药师

正确答案：A,

第 32 题 (单项选择题) A型 >

根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以作为医疗机构制剂申报的品种是

A.市场上己有供应，但价格昂贵的品种

B.市场上没有供应的经典方剂

C.中药、化学药组成的复方制剂

D.市场上供应不足的生物制品

E.市场上没有供应的中药注射剂

正确答案：B,

第 33 题 (单项选择题) A型 >

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂收回记录的内容不包括

A.制剂名称 B.制剂工艺

C.制剂批号 D.收回部门

E.处理意见

正确答案：B,

第 34 题 (单项选择题) A型 >

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，不属于食品药品监督管理部门核准的《医疗机构制剂许可证》许可事项是

A.制剂室负责人

B.药学部门负责人

C.有效期限

D.配制地址

E.配制范围

正确答案：B,

第 35 题 (单项选择题) A型 >

根据《药品说明书和标签管理规定》规定，有效期表述形式错误的是

A.有效期至2012年06月

B.有效期至2012/06

C.有效期至2012.6.6

D.有效期至2012.06.06

E.有效期至2012年06月06日

正确答案：C,

第 36 题 (单项选择题) A型 >

根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，审查和确定定点零售药店的原则不包括

A.保证基本医疗保险用药的品种和质量

B.方便参保人员就医后购药和便于管理

C.引入市场竞争机制

D.合理控制药品服务成本

E.保证同品种的药品供应价格最低

正确答案：E,

第 37 题 (单项选择题) A型 >

根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，关于定点零售药店的做法，错误的是

A.外配处方必须有医师签名和定点医疗机构盖章

B.外配处方要有药师审核签字，并保存1年以备核查

C.外配处方必须由定点医疗机构医师开具

D.外配处方要分别管理、单独建账

E.处方外配服务情况要定期向统筹地区社会保险经办机构报告

正确答案：B,

第 38 题 (单项选择题) A型 >

违反《中华人民共和国广告法》规定，在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者责令改正，没收广告费用，可并处罚款，实施处罚的机关是

A.药品监督管理部门

B.物价管理部门

C.工商行政管理部门

D.卫生行政管理部门

E.公安部门

正确答案：C,

第 39 题 (单项选择题) A型 >

《互联网药品信息服务管理办法》规定，提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有

A.处方药

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.戒毒药品

E.医疗用毒性药品

正确答案：A,

第 40 题 (单项选择题) A型 >

根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，购买商品时，消费者的权利不包括

A.要求经营者提供商品的成分、生产工艺、有效期限

B.获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件

C.使用商品受到人身、财产损害的，可以要求经营者或生产者赔偿

D.依法成立维护自身合法权益的社会团体

E.对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督

正确答案：A,

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