同步训练:
一、最佳选择题
1.根据《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》的要求,下列说法错误的是( )。
A.要强化碳青霉烯类抗菌药物以及替加环素等特殊使用级抗菌药物管理
B.特殊使用级抗菌药物紧急情况下未经会诊同意或确需越处方权限使用的,处方量不得超过1日用量,并做好相关病历记录
C.接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率不低于100%。
D.对碳青霉烯类抗菌药物及替加环素等特殊使用级抗菌药物先行实施专档管理
2.根据执业药师资格制度现行规定,不属于注销注册执业药师情形是( )。
A.死亡或被宣告失踪的
B.受开除行政处分的
C.受行政处罚的
D.无正当理由不在岗执业超过半年以上者
3.关于蛋白同化制剂、肽类激素的经营管理,下列说法错误的是( )。
A.取得《药品经营许可证》的药品批发企业,经所在地省级药监部门批准后,方可经营蛋白同化制剂、肽类激素
B.进口蛋白同化制剂、肽类激素无需办理《进口药品通关单》
C.药品《进口准许证》》有效期药品1年。
D.《出口准许证》有效期不超过3个月(有效期时限可跨年度)
4.根据《疫苗储存和运输管理规范(2017年版)》的要求,下列说法错误的是( )。
A.应当配有自动监测、调控设备,备用制冷机组、备用发电机组或安装双路电路
B.冰箱的补充、更新应当选用具备医疗器械注册证的医用冰箱
C.运输时间超过8小时,须记录途中温度
D.途中温度记录时间间隔不超过6小时
5.《“十三五”国家药品安全规划》确定,到2020年,每万人口执业药师数( ),所有零售药店主要管理者具备执业药师资格、营业时有执业药师指导合理用药。
A.2-3人 B.4人
C.不超过4人 D.超过4人
6.根据《国家食品药品监督管理总局关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》,对进口药品再注册审批决定的行政审批结论不服,申请人( )。
是( )。
A.可以向国家食品药品监督管理总局提起行政复议或依法提起行政诉讼
B.可以向国家食品药品监督管理总局药品审评中心提起行政复议或依法提起行政诉讼
C.只能向国家食品药品监督管理总局提起行政复议
D.只能依法提起行政诉讼
7.应当从国家基本药物目录调出的药品是( )。
A.含有国家濒危野生动物药材的药品
B.生严重不良反应的,经评估不宜作为国家药物的
C.主要用于滋补保健作用,易滥用的
D.人工饲养或栽培的动植物药材
8.国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指( ).
A.公立医院对基本药物实行“零差率”销售
B.政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物
C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他医疗机构按照规定使用基本药物
D.所有零售药店均配备基本药物,并对基本药物实行“零差率”销售
9.下列规范性文件中,法律效力最高的是( )。
A.《药品经济治理管理规范》
B.《药品注册管理办法》
C.《药品经济许可证管理办法》
D.《中华人民共和国药品管理法》
10.根据我国《立法法》国务院部门规章与某省政府规章对同一事项的规定不一致时,应当由( )裁决。
A.制定规章的国务院部门
B.该省人民代表大会常务委员会
C.全国人民代表大会常务委员会
D.国务院
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