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2019年执业药师考试中药鉴定复习笔记第六章

发表时间:2019/8/26 8:47:00 来源:互联网 点击关注微信:关注中大网校微信

第六章 中药的质量标准

1.中药质量标准
中药材和中药饮片质量标准:品名、来源、性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定、炮制、性味与归经、功能与主治、用法与用量、注意、贮藏
中成药质量标准:品名、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量测定、功能与主治、用法与用量、注意、规格、贮藏

2.分析方法的验证:

准确度:回收率(%) 包括测定方法和数据要求

精密度:重复性、中间精密度、重现性和数据要求(标准偏差)

专属性:包括鉴别试验、含量测定和限量检查,采用的方法能正确测出被检成分。

检测限:被测物质能被检出的最低量,直观法、信噪比法、数据要求。

定量限:被测成分能被定量测定的最低量。

线性:在设计范围内,测试结果与供试品中被测物浓度呈正比关系

范围:达到一定精密度、准确度和线性,测试方法适用的高低限浓度或量的区间。

耐用性:测定条件有小的变动使,测定结果不受影响的承受程度。

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(责任编辑:hbz)

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