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2019年执业药师考试药事管理与法规必做考试题

发表时间:2019/9/5 10:48:14 来源:互联网 点击关注微信:关注中大网校微信

第19-23题

A.质量领导组织

B.质量管理机构

C.药品检验和验收部门

D.药品养护组织

E.药品采购

1.负责药品质量标准及有关规定的收集、分发和保管

2.抽样的原则和程序、验收和检验的操作规程

3.负责仪器设备、计量工具的定期校准和检定,仪器的使用、保养和登记等

4.原始记录和药品质量档案的建立、收集、归档和保管

5.中药标本的收集和保管

正确答案:CCCCC

第24-28题

A.检测和调节温、湿度的设施

B.配备必要的冷藏箱(柜)等设施,防止商品变质

C.明亮、整洁、无环境污染源

D.专门的生活区和办公区

E.必要的场所及与经营品种和规模相适应的化验仪器、设备

1.医药经营企业的营业场所应

2.库区内应有

3.医药商品仓库内应具备

4.企业检验商品必须有

5.门市销售医药商品应

正确答案:CDAEB

第29-33题

A.应明确质量条款

B.资格和质量保证能力的审核

C.应进行质量审核,审核合格后方可经营

D.应进行质量评审

E.应以质量为前提,从合法的企业进货

1.药品经营企业购进药品

2.药品经营企业对首营企业应进行

3.药品经营企业购进药品的合同

4.药品经营企业购进首营品种

5.药品经营企业对进货情况

正确答案:EBACD

第34-38题

A.质量领导组织的职能

B.质量管理机构的职能

C.质量验收组的职能

D.质量养护组的职能

E.质量检验组

1.组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针

2.贯彻执行国家药事法律法规,指导、督促执行企业的质量管理制度

3.负责企业质量管理部门的设置,确定各部门质量管理职能

4.审定企业质量管理制度

5.起草企业质量管理制度,建立质量标准和质量档案,收集和分析药品质量信息

正确答案:ABAAB

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(责任编辑:hbz)

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