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2012年执业中药师考试讲义第十四章:片剂4

发表时间:2012/8/10 11:20:43 来源:互联网 点击关注微信:关注中大网校微信

2012年执业药师考试时间已经确定,为10月13、14日。为帮助考生了解执业中药师考试教材的相关重点,以下是中大网校为大家整理的执业药师考试中药知识一的有关知识,希望对您参加本次考试有所帮助,并祝您在考试中取得优异成绩。

考点6:压片前干颗粒的处理

①整粒

②加挥发油或挥发性药物 量少,用细粉吸收,量大,包合。

③加崩解剂与润滑剂 崩解剂应先干燥过筛,在整粒时加入干颗粒中,充分混匀,且压片前应密闭防潮。适量的润滑剂应在整粒后筛入干颗粒中,混匀。

☆☆考点7:片重的计算

①按主药含量计算片重:已知主药含量时,片重=每片含主药量/干颗粒中主药的百分含量

②按干颗粒总重计算片重:处方应制的片数及片重确定时,片重=(干颗粒重+压片前加入的辅料量)/预定的压片数

① 若处方药料的片数与片重未确定时,单服颗粒重(g)=干颗粒总重量/单服次数

片重=单服颗粒重/单服片数

☆ ☆☆☆☆考点8:压片过程中可能发生的问题及解决办法

压片过程中,因物料性质,颗粒松紧,大小,含水量等等种种原因,可能发生松片、黏冲、崩解迟缓、片重差异超限等问题,影响操作和质量,应查找原因,对症下药。

1、松片:系指片剂的硬度不够,受振动易松散破碎的现象。原因及解决:

①润湿剂或粘合剂选用不当或量不够,颗粒中细粉过多;含纤维、角质和矿物类药物多,弹性强;颗粒疏松、流动性差,填充量不足。可选择适宜的粘合剂。

②含油类成分较多,可用吸收剂吸收或包合

③工艺不当,应严格操作;颗粒过干,应控制水分;

④冲头磨损,更换;压力过小或车速过快,调整。

⑤片剂暴露过久,吸湿膨胀而松片。应干燥密闭保存。

2、裂片:指片剂受到振动或贮存时,有从腰间裂开的现象称裂片;从片子顶部或底部剥落一层的现象称顶裂。原因及解决:

① 颗粒中细粉过多,颗粒过粗、过细;原料为针、片状结晶,粘合剂不易进入晶体内部,选择合适的粘合剂。

②颗粒中油类或纤维较多,可用吸收剂吸收或加糖粉

③颗粒过干或失结晶水过多,可喷洒适量稀乙醇或与含水量高的颗粒掺合后压片

④压力分布不均导致弹性复原率不同,是主要原因。压力越大,弹性复原率越强。

⑤冲模不合要求,更换,压力过大或车速过快,调整。

3、粘冲:指冲头或冲模上粘着细粉;致片面粗糙不平或有凹痕;

原因:颗粒不够干燥,物料易吸湿,润滑剂选用不当或不足。

4、片重差异过大:指片重差异超过药典规定限度。

原因:①颗粒内细粉太多或颗粒大小相差悬殊,颗粒流动性不好,

②润滑剂选用不当或不足。

③加料斗内物料时多时少,冲头与模孔吻合不好。

5、崩解迟缓:指片剂不能在药典规定的时限内完全崩解或溶解。原因:

①崩解剂品种、用量或加入方法不当,崩解迟缓;或干燥不够。应调整崩解剂的种类或适当增加用量,改进加入方法。

②粘合剂过强,用量过大;或疏水性润滑剂使用量大易造成崩解迟缓。

③压片颗粒粗硬或压力过大

④含胶、糖或浸膏的片剂贮存温度较高或引湿后,崩解时间延长。

此外还可能发生花斑或溶出超限等问题。

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(责任编辑:中大编辑)

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