全真模拟题一

 

一．a型题(最佳选择题)共40题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。

1. 中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的基本原则不包括

a．以人为本

b．立足国情

c．统筹兼顾

d．权益与利益统一

e．公平与效率统一

答案：d。

 

2.国家食品药品监督管理局的职能不包括

a. 负责制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施

b.负责药品上市后再评价、不良反应监测、药品淘汰等

c.负责对药品质量进行全国性监督

d.负责对医疗机构实施药品不良反应报告制度相关工作进行管理

e.对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督

答案：d

(考查的是《药事管理体制》一章的内容，d错在负责对医疗机构实施药品不良反应报告制度相关工作进行管理是卫生行政部门的职能)

 

3.gsp是

a.药物非临床研究质量管理规范

b.药物临床试验质量管理规范

c.药品生产质量管理规范

d.药品经营质量管理规范

e．中药材生产质量管理规范

答案：d

（a、glp    b、gcp    c、gmp     e、gap）

 

4.《中华人民共和国行政处罚法》规定，行政机关作出责令停产停业、吊销许可证等行政处罚决定之前，当事人要求听证的，当事人

a.应全额负担行政机关组织听证的费用

b.应承担行政机关组织听证的部分费用

c.不承担行政机关组织听证的费用

d.只承担调查人员的费用

e.承担负责保密责任听证人员的费用

答案：c

（执行听证程序，当事人无需承担行政机关组织听证的费用）

 

5.《中华人民共和国行政诉讼法》规定，受理行政诉讼案件的机关是

a.当地人民政府

b.人民检察院

c.省级药品监督管理部门

d.当事人的上一级行政机关

e.人民法院

答案：e

（行政诉讼，是指公民、法人或者其他组织认为行政机关的具体行政行为侵犯了自己的合法权益，依照行政诉讼法的规定向人民法院起诉）

 

6．《中药品种保护条例》规定，从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂，其受保护期限为

a．30年          

b．20年

c．10年  

d．7年

e．15年

答案：d

（从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂为中药二级保护品种，其保护期限为7年）

 

7. 国家对野生药材资源实行

a．保护、采猎相结合的原则      

b．分类管理的原则

c．严格保护的原则              

d．有计划采猎的原则

e．保护与人工种养相结合的原则

答案：a

（国家对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则）

 

8．《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构自行配制的制剂，应当是本单位

a.临床需要而市场上没有供应的品种

b.临床、科研需要而市场上没有供应的品种

c.临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种

d.临床、科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种

e.临床需要而市场上供应不足的品种

答案：a

（医疗机构配制制剂的必备条件：应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种）

9．根据《中华人民共和国药品管理法》，某药店销售的阿莫西林片超过有效期，该药品应

a.确认为假药           

b.确认为劣药

c.按假药论处

d.按劣药论处

e.确认为合格药品

答案：d

（超过有效期、未标明有效期或更改有效期的药品，均应按劣药论处）

 

10．根据《处方管理办法》，“四查十对”不包括

a.药品名称

b.药品性状

c.患者年龄

d.临床诊断

e.药品批准文号

答案：e

处方“四查十对”

查处方，对科别、姓名、年龄；

查药品，对药名、剂型、规格、数量；

查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；

查用药合理性，对临床诊断

11．根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品价格管理说法错误的是

a.药品定价方式包括政府定价、政府指导价和市场调节价

b.我国药品实行最高零售价定价，任何单位不得擅自提价

c.执行市场调节价药品，应按照公平、合理、诚实信用、质价相符的原则制定

d.政府定价、政府指导价药品依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整

e.医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单

答案：b

(我国只对政府定价药品实行最高零售价定价，任何单位不得擅自提价)

 

12．根据《药品广告审查办法》，进口药品广告批准文号的审批部门是

a. 进口药品代理机构所在地省级药品检验机构

b. 进口药品代理机构所在地县级以上工商管理部门

c.进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门

d.国家食品药品监督管理局

e.进口药品代理机构所在地县级药监部门批准

答案：c

审批：进口药品广告发布，须经进口药品代理机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号。

 

13．《药品不良反应报告和监测管理办法》不适用于

a．药品生产企业

b．药品经营企业

c.医疗卫生机构

d.药物研发机构

e．药品监管部门

答案：d

(《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围：中华人民共和国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门)

 

14．《中华人民共和国药品管理法》规定，发运中药材必须有包装。每件包装必须附有

a．药品说明书         

b．质量检验报告

c．质量合格标志        

d．药品批准文号      

e．药用要求

答案：c

（发运中药材：必须有包装。在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志。）

 

15．根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品批发企业冷库温度为

a.0-10℃

b.2-10℃

c.不高于20℃

d.0-30℃

e．2-30℃

答案：b

(药品批发企业，冷库温度：2-10℃，阴凉库温度：不高于20℃，常温库温度：0-30℃)

 

16．根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，不得收费的检验是

a．实施药品抽查检验

b．实施药品认证的检验

c．实施药品审评检验

d. 核发证书、进行药品注册

e．实施强制性检验

答案：a

（药品抽查检验不得收取费用）

 

17．根据《中华人民共和国行政诉讼法》，下列属于行政诉讼受案范围的是

a．对行政法规、规章提起的诉讼

b．对国防、外交等国家行为提起的诉讼

c．对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼

d．对行政机关侵犯其人身权、财产权提起的诉讼

e.对法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为提起的诉讼

答案：d

(考查的是行政诉讼的受案、不受案范围)

 

18．根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品临床试验机构必须执行

a．glp   

b．gcp  

c．gmp  

d．gsp   

e．gap

答案：b

glp：药物非临床研究质量管理规范    gcp：药物临床试验质量管理规范

gmp：药品生产质量管理规范     gsp：药品经营质量管理规范

gap：中药材生产质量管理规范

 

19．根据《中华人民共和国刑法》，对制售假药，足以严重危害人体健康的行为的处罚是

a.处2年以下有期徒刑或拘役，并处或单处销售额50%至2倍罚金

b.处3年以下有期徒刑或拘役，并处或单处销售额50%至2倍罚金

c.处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收财产

d．处10年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处销售额50%至2倍罚金，或没收财产

e．处10年以上有期徒刑或无期徒刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收财产

答案：b

《中华人民共和国刑法》第一百四十一条

 

20．依据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，生产、销售的劣药被使用后，致人死亡，应认定为

a．对人体健康造成特别严重危害的

b．对人体健康造成严重危害

c．足以严重危害人体健康

d．足以危害人体健康

e．后果特别严重

答案：e

考查的是生产、销售的劣药被使用后，“对人体健康造成严重危害”、“后果特别严重”情形的界定