国家执业药师考试导学

——药事管理与法规

一、考试时间及科目安排

2012年执业药师考试时间及科目安排

考试日期         考试时间         考试科目

1013      9:0011:30    ()药学专业知识()

                14:0016:30    ()药学专业知识()

1014      9:0011:30    药事管理与法规

                14:0016:30    药学(中药学)综合知识与技能

二、考试简介

   

药学专业知识(一)

药学专业知识(二)

药事管理与法规

药学综合知识与技能

    

连续两个考试年度内通过全部科目

三、考试通过率

2004-2009:一般在 11%-13%

2009年报名12.5万(43.2万科次)

参考人数为9.4万(75%

合格人数为1.1万(12.19%

截止20102月底,全国累计174509人取得资格

四、考试内容

主要分为两部分

 

药事管理相关知识               10%

药事管理法规                   85%

药学职业道德                   5%

五、考试题型

题型与题量——均为选择题    150分钟,140道题     考试时间足够

一、a型题(最佳选择题)

 (40题,每题1分。每题的五个备选项中,只有1个最佳答案)

例:1、社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所可以经销

  a、药品监督管理部门批准的非处方药

  b、省级卫生、药品监督管理部门审定的常用药和急救周药。

  c、药品监督管理部门批准的医疗机构制剂

  d、国家基本药物目录遴选的药品。

e、国家《基本医疗保险药品目录》公布的药品

  标准答案:b

二、b型题(配伍选择题)

(80,每题05分。题目分为若干组,每组分别对应一组备选项,备选项可重复选用,也可不选用。每题只有1个最佳答案)

a、化学药品

    b、中药

c、生物制品

d、进白药品

e、进口药品分包装

根据《药品注册管理办法》

85、甲药品批准文号为国药准字j20080022,其中j表示

86、乙药品批准文号为国药淮字s20080010, 其中s表示

  标准答案: dc

三、x型题(多选题)

(20题,每题1分。每题的备选项中,有2个或2个以上正确答案。错选或少选均不得分)

 

根据《处方管理办法》,医疗机构处方保存期限为1年的有

a、医疗用毒性药品处方

b、普通处方

c、急诊处方

d、第二类精神药品处方

  e、儿科处方

  

标准答案: b,c, e

六、复习要点

1)树立信心    4科,2年,可侧重复习

2)紧扣大纲,抓住重点   

考试完全按考试大纲出题,大纲分为大单元、小单元、细目、要点四个层次。特别注意“要点”,最好都要复习到,考试以此为依据出题。

今年其他课程的大纲与前几年一样,但《药事管理与法规》又有所变化。与去年相比,具体改变的内容包括:

一、将第一大单元“药事管理相关知识”第一小单元“医药卫生体制改革”调整为“医药卫生体制改革和国家药品安全规划”,新增《国家药品安全“十二五”规划》(国发〔20125号)作为考试内容;将第2细目“医药卫生体制改革的相关配套文件”第(4)要点“基本药物电子监管的规定”调整为“药品电子监管的规定”,要求掌握药品电子监管的基本要求和《2011-2015年药品电子监管工作规划》(国食药监办〔201264号)的基本内容。

  二、将第二大单元“药事管理法规”中第十九小单元《药品生产质量管理规范》(国家药品监督管理局局令第9号)和第二十小单元《药品生产质量管理规范附录》更新为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(卫生部令第79号),并将其调整到第一大单元“药事管理相关知识”第三小单元“药品质量及其监督检验”项下。

  三、在第一大单元“药事管理相关知识”第五小单元“中药管理”中,新增《关于加强中药饮片监督管理的通知》(国食药监安〔201125号)作为考试内容。

  四、将第二大单元“药事管理法规”第十七小单元《药品不良反应报告和监测管理办法》(局令第7号)、第二十七小单元《医疗机构药事管理暂行规定》(卫医发〔200224号),分别更新为《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)、《医疗机构药事管理规定》(卫医政发〔201111号),并对具体要求做相应调整。

  五、在第二大单元“药事管理法规”中新增《医疗机构药品监督管理办法(试行)》(国食药监安〔2011442号)作为考试内容。

七、备考技巧

要有一本贴近考试的讲义。

要有学习的氛围和志同道合的同学

要制定一个切实可行的计划

15-7月听课做题全面复习

  

   做题的好处

   检验看书效果

   感知考试重点(选项)

   模拟考试状态,减缓紧张

   情绪, 降低出错率

2 8-9月能够融会贯通

    清楚考点的分布

    前后联系、各科间联系

3、十一黄金周全面回顾,查漏补缺

  意:

每天都要看书,哪怕半小时,

  要有连续性,保持备考状态。

八、考试时的注意之处

1)提前做好准备——学习准备,熟悉考场,铅笔、橡皮、准考证等带好

2)保持良好心态

3)合理分配时间——必须认真审题,注意涂卡时间

4)正确填涂答题卡

5)善于“猜”或“蒙”

 

预祝大家

            保持健康的身体,

              顺利通过考试!