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2015年初级药师辅导:片剂的脆碎度检查法

发表时间:2015/7/10 14:09:26 来源:互联网 点击关注微信:关注中大网校微信
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片重为0.65g或以下者取若干片,使其总重约为6.5g;片重大于0.65g者取10片。

用吹风机吹去脱落的粉末,精密称重,置圆筒中,转动 100次。取出,同法除去粉末,精密称重,减失重量不得过1%,且不得检出断裂、龟裂及粉碎的片。本试验一般仅作1次。如减失重量超过1%时,可复检2次,3次的平均减失重量不得过1%,并不得检出断裂、龟裂及粉碎的片。

如供试品的形状或大小使片剂在圆筒中形成不规则滚动时,可调节圆筒的底座,使与桌面成约10°角,试验时片剂不再聚集,能顺利下落。

对泡腾片及口嚼片等易吸水的制剂,操作时应注意防止吸湿(通常控制相对湿度小于40%)。

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