执业西药师

11.根据《疫苗流通和预防接种看理条例》，关于第二类疫苗流通管理的说法，正确的是( )

A.经过审核批准药品批发企业可以经营并配送第二类疫苗

B.由县级疾病预控制机构通过公共资源平台向生产企业采购后供应本行政区域的接种单位

C.疫苗生产企业应直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗，不得委托配送

D.县级疾病预防控制机构向接种单位供应第二类疫苗可以收取疫苗费用，但不可以收取储存、运输费用

答案：B

知识点：药品批发企业不得经营并配送第二类疫苗;可以委托配送;可以收取储存、运输费用。

精讲：7.6.2 第七章 第六节 二、疫苗流通管理

12.根据《处方管理办法》，关于处方书写规则的说法，错误的是( )

A.药品名称应当使用规范的中文、英文或拉丁文名称书写

B.书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范

C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写

D.医疗机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号

答案：A

知识点：药品经营使用管理，处方管理办法：药品名称应当使用规范的中文书写

精讲：5.2.3 第五章 第二节 三、处方与调配管理

13.根据《全国人民代表大会常条委员会关于授权国务院在部分地区开展药品上市许持有人制度试点和有关问题的决定》，在试点地区的下列人员，可以申请成为药品上市许可持有人的是( )

A.上海市三甲综命性医院内科的主任医师

B.广东省某药后零售连锁企业的总经理

C.河北省某药物研究所的研究员

D.四川省某药品批发企业的董事长

答案：C

知识点：上市许可持有人制度试点规定药品研发机构或者科研人员可以持有。

精讲：4.1.2 第四章 第一节 二、药品注册管理和审评审批制度改革。

(原题)14.关药饮片管理的说法错误的是( A )

A.医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗机构制剂许可证》

B.生产中药饮片须持有《药品生产许可证》

C.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

D.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学由专以上学历或者具备中药

调剂员资格

答案：A

知识点：医疗机构临方炮制中药饮片应当具备与之相适应的条件和设施。

精讲：6.3.2 第六章 第三节 二、医疗机构中药饮片的管理

15.某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片，其标签标示“功能主治:漬然平肝、提升兔疫力癌”，与本省中药饮片泡制规范注明的功能主清热、平肝”不符，该批药品经抽样检验均符合规定。该批中药饮片应定性为( )

A.合格药品

B.按假药论处

C.按劣药论处

D.违反说明书和标签管理规定的药品

答案：B

知识点：所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的，按假药论处

精讲：10.2.1 第十章 第二节 一、生产、销售假药的法律责任

16.根据《医疗用毒性药品管理办法》及相关规定，关于医疗用毒性药品生产、经营管理的说法，正确的是( )

A.生产企业生序毒性药品每次配料必须经要两人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数

B.医疔机构供应和调配毒性药品，必须凭执业医师签名的正式处方且每次处方剂量不得超过三日极量

C.药师调剂处方时，对处方未注明"生用的毒性中药，可以付炮制品或生药材

D.医疗用毒性药品专有标志的样式是黑白相间白底黑字

答案：A

知识点：应是2日极量;只付炮制品;都是黑底白字。

精讲：7.2.2 第七章 第二节 二、生产、经营管理

17.关于《药品经营质量管理规范》的说法错误的是( )

A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理

B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则

C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规安

D.《药品经营庋量管理规范》附录正文的附加条款，与正文条款具有同等效力

答案：A

知识点：医疗机构药房应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理。

精讲：5.1.2 第五章 第一节 二、药品经营质量管理规范

18.药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序，正确的是( )

A.法律、行政法规、部门规章、规范性文件

B.法律、部门规章、行政法规、规范性文件

C.部门规章、行政法规、规范性文件、法律

D.规范性文件、部门规章、行政法规、法律

答案：A

知识点：药品管理法律基础知识。法律体系按照法律效力等级由高到低依次是，法律、行政法规、部门规章、规范性文件。

精讲：3.3.1 第三章 第三节 一、法的基本知识

19.某县药品经营企业对本县药品监督管理部门做出的行政处罚决定不服，欲申请行政复议。受理该行政复议申请的机关可以是( )

A.所在地省级人民政府

B.所在地市级药品监督管理部门

C.所在地市级人民政府

D.本县人民法院

答案：B

知识点：对垂直管理的的行政机关，向上一级主管部门申请行政复议。

习题特训：第三章

20.谭某，女29岁，从微信中得知使用生长因子素(属肽类激素)可以美容，就接连去了多家零售药店购买，但是一无所获。各家药店对此事有不同的解释，正确的是( )

A.零籍药居断货，要等几天进货后再告知

B.零售药店不能销售该药品，即使有执业医师处方也不能调配

C.销售时必须有执业药师指导使用，现执业药师正好不在岗，不能销售

D.需要凭执师处方才能调配，由于没有医师处方，故不可以调配

答案：B

知识点：零售药店不得零售蛋白同化制剂和肽类激素，除胰岛素外。

精讲：第五章 第三节 四、处方药与非处方药的流通管理

（责任编辑：hbz）

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