31.《中华人民共和国药品管理法》第七十五条规定,从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。这种行政处罚的种类属于( )
A.资格罚
B.人身罚
C.财产罚
D.声誉罚
答案:A
知识点:行政处罚的种类,资格罚
精讲:第十章 第二节 一、生产、销售假药的法律责任
32.某中药饮片没有国家药品标准,在实践中可执行的炮制标准是( )
A.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行
B.参照《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行
C.参照国家药品监督管理部门颁布的炮制方法相近的药品标准执行
D.参照国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行
答案:A
知识点:没有国家标准的中药饮片,可以按照省局颁布的标准。
精讲:第六章第三节、一
33.乡村医生李某熟悉中草药的栽培技术,并自种、自采、自用中草药。李某的下列做法正确的是( )
A.自种、自采、自用需特殊加工炮制的中草药
B.将自种的中草药加工成中药制剂
C.将自种的中草药在其所在的村卫生室使用
D.种植中药材洋金花
答案:C
知识点:自种、自采并在自身执业活动中使用,不得上市流通,不得加工成中药制剂;不适用于毒性中药材品种。
精讲:第六章第二节、一
34.根据《化妆品卫生监督条例》,我国将化妆品分为特殊用途化妆品、非特殊用途化妆品,下列属于非特殊用途化妆品的是( )
A.染发类
B.香水类
C.祛斑类
D.防晒类
答案:B
知识点:特殊用途化妆品,包括染发、祛斑、防嗮
精讲:第十一章第三节、一
35.关于基本医疗保险药品目录的说法,错误的是( )
A. 当前的目录全称是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》
B. 目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定,各地不得调整
C. 目录中的“甲类目录”的药品是临床必需,疗效好,同类药品中价格低的药品
D. 目录中的“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择,疗效好,同类药品中价格略高的药品
答案:B
知识点:乙类目录可以调整。
精讲:第五章第四节、二
36.下列违反药品广告申请和发布规定的违法行为,其法律责任属于3年内不受理该企业该品种广告审批申请的是( )
A.甲企业篡改经批准的琥乙红霉素片广告内容,进行虚假宣传的
B.丙企业提供虚假材料申请刺五加片药瓶广告审批,并取得广告批准文号,事后被药品广告审查机关发现的
C.乙企业异地发布一被注销药品广告批准文号的氟哌酸胶囊广告的
D.丁企业提供虚假材料申请左氧氟沙星注射液广告审批,在受理审查中被药品广告审查机关发现的
答案:B
知识点:取得广告批准文号,事后被检查机关发现的。
精讲:第九章第一节、四
37. 根据《医疗器械监督管理条例》,将医疗器械分为第一类、第二类和第三列的依据是( )
A.风险程度由低到高
B.有效程度由高到低
C.有效程度由低到高
D.风险程度由高到低
答案:A
知识点:按照风险程度进行分类
精讲:第十一章第一节、一
38. 某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺,配置一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》,配置该中药制剂的前提条件是( )
A.只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意
B.应当向辖区内省级食品药品监督管理部门提出注册申请,取得制剂批准文号
C.向所在地省级食品药品监督管理部门备案后,即可配制
D.经国家食品药品监督管理部门许可,获得药品注册批准文号
答案:C
知识点:医疗机构配置的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号。但是,仅应用传统工艺配置的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配置,不需要取得制剂批准文号。
提分专项:第六章第四节、三
39.下列药品说明书和标签中,药品名称和标识符合规定的是( )
A.某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的二分之一
B.某外用乳膏标签上采用蓝底白色字体的“外”字标识
C.某药品的通用名字体采用深绿色,与背景形成强烈反差
D.某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用的字体的三分之一
答案:A
知识点:药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的二分之一
精讲:第八章第二节、二
40.下列药品广告发布行为,符合规定的是( )
A.某药厂生产的“气血双补丸”,通过广播健康咨询方式宣传“服用三个疗程,心脏病治愈率达90%”
B.某药厂以其生产的非处方药“西瓜霜润喉片”的商品名称为某省歌手大奖赛冠名
C.某药厂生产的“冠脉通片”,发布报纸媒介广告宣传“服用后胸闷胸痛等症状逐渐消失”
D.某药厂生产的“小儿感冒颗粒”,在某电视台儿童频道发布药品广告
答案:B
知识点:以非处方药商品名称为各种活动冠名的,可以只发布药品商品名称。
精讲:第九章第一节、二
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