执业西药师

第三节 药品检验工作的依据和程序

一、药品检验工作的依据：

1、三级标准：中国药典、部颁标准、地方标准

2、生产企业：为了提高和保证产品质量，自订内控质量标准

3、医疗单位自制的制剂：卫生行政部门批准的质量标准进行检验。

4、进出口药品：由口岸药检所按有关质量标准或合同规定检验。

二、药品检验工作的程序：

程序：取样→外观性状观测→鉴别→检查→含量测定→写出检验结果和检验报告书

操作方法：按《中华人民共和国专业标准药品检验操作标准汇编》

1、取样→少量、代表性、均匀

2、性状观察：观色、嗅、味、物理常数→初步判定真伪

观察：色、嗅、味、外观 如：维生素C变黄失效

测定：物理常数(熔点、沸点、比重、折光率等)

3、鉴别

原则：鉴别方法必须准确，灵敏、简便、快速→判别药物真伪

4、检查

杂质检查(纯度检查)→检查所含杂质是否低于最大允许量(不测定准确含量)

5、含量测定

测出含量是否符合药典、部颁标准、地方标准

6、填写检验报告书

检验记录：真实、完整、科学(实验记录)

检验报告：记录内容，检测结果，结论，处理意见→实验报告

如：葡萄糖检验：

经检验乙醇溶液的澄清度不符合规定

处理意见：可用做口服葡萄糖，不得供制备注射液

相关文章:

2013年执业药师考试药学专业知识一章节讲义汇总

2013年执业药师资格考试报名时间汇总

更多关注:执业中药师考试历年真题   执业西药师历年真题 2013年执业药师考试招生方案

2013年执业药师考试通关取证方案！

（责任编辑：中大编辑）

共2页,当前第1页  第一页  前一页  下一页