答案部分
一、A1
1、
【正确答案】 D
【答案解析】 正确说法应该是:药品说明书的具体格式、内容和书写要求按国家食品药品监督管理局制定发布的要求执行。
2、
【正确答案】 A
【答案解析】 药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示。其具体标注格式为"有效期至XXXX年XX月"或者"有效期至XXXX年XX月XX日";也可以用数字和其他符号表示为"有效期至XXXX.XX.XX",或者"有效期至XXX/XX/XX"等。
3、
【正确答案】 A
【答案解析】 药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示。其具体标注格式为"有效期至XXXX年XX月"或者"有效期至XXXX年XX月XX日";也可以用数字和其他符号表示为"有效期至XXXX.XX.XX",或者"有效期至XXX/XX/XX"等。有效期若标注到日,应当为起算日期对应年、月、日的前l天。若标注到月,应当为起算月份对应年、月的前l月。
4、
【正确答案】 C
【答案解析】 药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示。其具体标注格式为"有效期至XXXX年XX月"或者"有效期至XXXX年XX月XX日";也可以用数字和其他符号表示为"有效期至XXXX.XX.XX",或者"有效期至XXX/XX/XX"等。有效期若标注到日,应当为起算日期对应年、月、日的前l天。若标注到月,应当为起算月份对应年、月的前l月。
5、
【正确答案】 C
【答案解析】 对于横版标签,必须在上三分之一范围内显著位置标出;对于竖版标签,必须在右三分之一范围内显著位置标出。
6、
【正确答案】 B
【答案解析】 对于横版标签,必须在上三分之一范围内显著位置标出;对于竖版标签,必须在右三分之一范围内显著位置标出。
7、
【正确答案】 D
【答案解析】 药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计,不得大于通用名称所用字体的二分之一。
8、
【正确答案】 E
【答案解析】 药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标,以及其他未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称。药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角;含文字的,其字体以单字面积计,不得大于通用名称所用字体的四分之一。
9、
【正确答案】 A
【答案解析】 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。
10、
【正确答案】 B
【答案解析】 直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。
11、
【正确答案】 A
【答案解析】 药品包装必须按照规定印有或贴有标签,并附有说明书。
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