全国执业药师资格考试
《药事管理与法规》
考后分析
主讲：王胜鹏
命中真题
2013年网校押题命中率
1. 知识点命中率100%。
基础强化班、串讲点题班命中全部考点
删除非考点、重点讲解新增考点
2. 直接压中题目15分。
三套模拟试题，题目重现率15%
知识点重现率90%
命中真题
真题【2】与冲刺预测三5题100%相似。
真题【7】与冲刺预测三7题90%相似。
真题【17】与冲刺预测三3题90%相似。
真题【19】与冲刺预测一21题80%相似
真题【35】与冲刺预测一33题80%相似
真题【77】与冲刺预测一72题100%相似
真题【81】与冲刺预测一78题100%相似
命中真题
真题【93-95】与冲刺预测一98-100题100%相似
真题【107】与冲刺预测一105、二、49题100%相似。
真题【115】与冲刺预测一108题100%相似。
真题【117】与冲刺预测二3题100%相似
真题【127】与冲刺预测三11题100%相似。
真题【129】与冲刺预测一129题90%相似。
真题【131】与冲刺预测一131题100%相似。
一、真题解析
2013年真题特点：
1. 内容整体平稳，稳中有变
2. 考察知识面广，难度提升
3. 联系实际，注重考察应用
一、真题解析
1. 整体平稳，稳中有变
（1）考察形式平稳
A型题：40个每题 1分
B型题：80个每题 0.5分
X型题：20个每题 1分
考试时间：150分钟
一、真题解析
1. 整体平稳，稳中有变
（2）考察知识点重现率高，方便备考
分值分布：
药事管理基础知识 10分
药事管理与法规 90分 重点！
一、真题解析
1. 整体平稳，稳中有变
（2）考察知识点重现率高，方便备考
重要考点：
《药品管理法》
《药品管理法实施条例》共计18分重点！！
《药品经营质量管理规范》6分
《抗菌药物临床应用管理办法》4分
一、真题解析
2.考察知识面广，难度提升
（1）考点多，大纲列举考点均有涉及
“十二五”规划、电子监管、行政法、中药管理等
特殊管理药品、处方管理、医疗机构制剂、基本药物、医保药物目录管理、药品广告、商业贿赂等
每个知识点均有1分
一、真题解析
2.考察知识面广，难度提升
（2）对新增知识点、变动较大知识点重点考察
新增《抗菌药物临床应用管理办法》
新版《药品经营质量管理规范》
（3）考察数字考点
（4）对同一知识点反复考察
例题
【26】根据2013年1月颁布的《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应具备执业药师资格的人员是
A.企业法定代理人或企业负责人
B.质量管理部门负责人
C.质量管理人员
D.质量验收人员
E.负责拆零销售人员
例题
【27】根据2013年1月颁布的《药品经营质量管理规范》，购销记录保存的时限应当是
A.至少1年
B.至少2年
C.至少3年
D.至少4年
E.至少5年
例题
【31】根据《抗菌药物临床应用管理办法》，某抗菌药物在其疗效、安全性方面资料较少，临床应用应
A.按非限制使用级管理
B.按限制使用级管理
C.按特殊使用级管理
D.禁止列入医疗机构供应目录
E.禁止列入省级抗菌药物分级管理目录
例题
【32】根据《抗菌药物临床应用管理办法》，特殊使用级抗菌药物可以
A.在门诊使用
B.在村卫生室使用
C.在局部感染时使用
D.在免疫功能低下时使用
E.在抢救生命垂危患者时使用
例题
【91-92】
A．35% B．45%
C．55%
D. 65% E.75%
根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》
91．储存药品库房相对湿度的控制上限是 E
92．储存药品库房相对湿度的控制下限是 A
例题
【96-99】
A.应当至少检查一个最小包装
B.应当开箱检验至直接接触药品的包装
C.应当检查箱内的所有最小包装
D.可不打开最小包装
E.可不开箱检查
根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》
例题
96．药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是 E
97.药品批发企业对同一批号药品的验收要求是 A
98.药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是 E
99. 药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是 D
例题
【135】根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，某药品零售企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有
A.质量管理岗位
B.质量验收岗位
C.处方审核岗位
D.处方调配岗位 E．药学服务岗位
例题
【138】根据《抗菌药物临床应用管理办法》，应当取消药师调剂资格的情形包括
A.未按规定对处方适宜性进行审核，造成严重后果
B.发现超常处方，无正当理由而不进行干预的
C.发现处方不适宜，无正当理由而不进行干预的
D.没有开展细菌耐药监测工作的
E.没有开展细菌感染流行病学调查工作的
例题
【139】根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物临床应用监测工作包括
A.分析抗菌药物使用情况
B.分析抗菌药物使用趋势
C.分析抗菌药物市场占有率
例题
【139】根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物临床应用监测工作包括
D.评估抗菌药物使用适宜性
E．对抗菌药物不合理使用情况及时采取有效干预措施
一、真题解析
3. 联系实际，注重考察应用
联系药师工作实际，
重点考察理解运用
例题
【14】某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划，将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后，接到提供该批疫苗的生产企业报告，怀疑该批疫苗质量有问题。对本事件的处理措施，错误的是
A.省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗
例题
B.县级疾控接到通知后立即停止接种、分发该疫苗
C. 县级疾控立即向县级卫生部门和药监部门报告
D.县级疾控机构应疫苗生产企业要求，将该批疫苗 退回生产企业查明质量问题
E.接到报告的药监部门对该批疫苗依法采取查封、扣押等措施
例题
【24】某药店《药店经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药店经营许可证》中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品（不含预防性生物制品）、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”，经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是
例题
A.抗生素制剂和中成药
B.第二类精神药品和化学药制剂
C.抗生素原料药和重要饮片
D.血液制品和生化药品
E.疫苗和医疗用毒性药品
例题
【58-59】
A.药品标准 B.行业标准
C.企业标准 D.药用要求
E．卫生要求
根据《中华人民共和国药品管理法》
58.用于灌装葡萄糖注射液液体的容器，须符合 D
59.用于直接包装药品制剂的铝箔，必须符合 D
例题
【126】某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液。根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，对本事件的处理，正确的有
A.应按劣药论处
B.应按假药论处
C.药品监督管理部门没收这些玻璃瓶
例题
【126】某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液。根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，对本事件的处理，正确的有
D.质量监督管理部门责令其停止使用
E.按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理
例题
【132】某网站以发布“促进女性排卵，帮助生双胞胎”信息等方式推广销售处方药枸橼酸氯米芬片。关于本事件相关法律问题的说法，正确的有
A. 网站不能在网上向个人消费者销售处方药
B. 网站涉及以虚假信息非法销售处方药的违法活动
C. 公众应凭医师处方通过正规渠道购买该处方药
例题
【132】某网站以发布“促进女性排卵，帮助生双胞胎”信息等方式推广销售处方药枸橼酸氯米芬片。关于本事件相关法律问题的说法，正确的有
D. 对这类处方药，患者应在医师指导下正确使用
E. 网站应经药品广告审批部门批准后才能在网站上推广该处方药
二、复习备考策略
1. 熟记大纲要求知识点
2. 关注重复考点、数字考点
3. 格外留意新增和变动较大考点
4. 注意理解运用
5. 选择一位好老师，一个好学校！
