二、配伍选择题
【41-43】
A、国家卫生和计划生育委员会
B、人力资源和社会保障部
C、国家发展和改革会员会
D、商务部
41、制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是
42、负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是
43、负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是
【44-45】
A、请求消费者协会组织调解
B、与经营者协商和解
C、向有关行政部门申请行政裁决
D、向人民法院提起诉讼
44、消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中,不包括
45、消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中,其结果具有强制执行力的最后解决手段是
【46-48】
A、具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历
B、具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历
C、具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历
D、具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历根据《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业中
46、质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是
47、验收、养护工作人员应当具备的最低学历或资质要求是
48、采购工作人员应该具备的最低学历或资质要求是
【49-50】
A、30年
B、7年
C、20年
D、10年
49、中药一级保护品种的最低保护年限是
50、中药二级保护品种的最低保护年限是
【51-53】
A、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
B、医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
C、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
D、药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务
51、由国家药品监督管理部门审批的
52、由省级药品监督管理部门审批的
53、由所在地设区的市级卫生主管部门批准的是
【54-55】
A、非限制使用级
B、禁止使用级
C、限制使用级
D、特殊使用级
54、按照《抗菌药物临床应用管理办法》,价格昂贵的抗菌药物属于
55、按照《抗菌药物临床应用管理办法》,经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大的抗菌药物属于
【56-58】
A、 应用安全、疗效准确、质量稳定、使用方便
B、 安全、有效、方便、廉价
C、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应
D、防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备
56、非处方药遴选的主要原则是
57、国家基本药物遴选的主要原则是
58、医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是
【59-60】
A、 改变药品经营企业注册地址
B、 更换药品经营企业采购负责人
C、 改变药品经营方式
D、 改变药品经营企业组织架构
59、属于《药品经营许可证》许可事项的变更,不需重新办理《药品经营许可证》的是
60、属于《药品经营许可证》许可事项的变更,应按规定重新办理《药品经营许可证》的是
【61-63】
A、 Ⅱ期临床试验
B、 Ⅰ期临床试验
C、 Ⅲ期临床试验
D、 Ⅳ期临床试验
药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,已证实或揭示试验药物的作用,临床实验分为四期
61、初步的临床药理学及人体安全性评价实验属于
62、新药上市后的应用研究阶段属于
63、药物治疗作用初步评价阶段属于
【64-65】
A、 新药申请
B、 补充申请
C、 仿制药申请
D、 进口药品申请
64、未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于
65、国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于
【66-67】
A、 首次进口5年以内的进口药品
B、 已受理注册申请的新药
C、 已过新药监测期的国产药品
D、 处于Ⅲ期临床试验的药物
66、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所有不良反应的是
67、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告新的和严重的不良反应的是
【68-70】
A、 绿色标牌
B、 蓝色标牌
C、 红色标牌
D、 黄色标牌
在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理
68、准备出库销售应挂
69、由其他企业退回的药品应挂
70、已经超过药品有效期的应挂
(责任编辑:hbz)