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真题:2015执业药师真题:《药事管理与法规》考试真题

发表时间:2018/10/10 9:33:33 来源:互联网 点击关注微信:关注中大网校微信

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二、配伍选择题

【41-43】

A、国家卫生和计划生育委员会

B、人力资源和社会保障部

C、国家发展和改革会员会

D、商务部

41、制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是

42、负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是

43、负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是

【44-45】

A、请求消费者协会组织调解

B、与经营者协商和解

C、向有关行政部门申请行政裁决

D、向人民法院提起诉讼

44、消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中,不包括

45、消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中,其结果具有强制执行力的最后解决手段是

【46-48】

A、具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历

B、具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历

C、具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历

D、具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历根据《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业中

46、质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是

47、验收、养护工作人员应当具备的最低学历或资质要求是

48、采购工作人员应该具备的最低学历或资质要求是

【49-50】

A、30年

B、7年

C、20年

D、10年

49、中药一级保护品种的最低保护年限是

50、中药二级保护品种的最低保护年限是

【51-53】

A、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业

B、医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡

C、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业

D、药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务

51、由国家药品监督管理部门审批的

52、由省级药品监督管理部门审批的

53、由所在地设区的市级卫生主管部门批准的是

【54-55】

A、非限制使用级

B、禁止使用级

C、限制使用级

D、特殊使用级

54、按照《抗菌药物临床应用管理办法》,价格昂贵的抗菌药物属于

55、按照《抗菌药物临床应用管理办法》,经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大的抗菌药物属于

【56-58】

A、 应用安全、疗效准确、质量稳定、使用方便

B、 安全、有效、方便、廉价

C、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

D、防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

56、非处方药遴选的主要原则是

57、国家基本药物遴选的主要原则是

58、医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是

【59-60】

A、 改变药品经营企业注册地址

B、 更换药品经营企业采购负责人

C、 改变药品经营方式

D、 改变药品经营企业组织架构

59、属于《药品经营许可证》许可事项的变更,不需重新办理《药品经营许可证》的是

60、属于《药品经营许可证》许可事项的变更,应按规定重新办理《药品经营许可证》的是

【61-63】

A、 Ⅱ期临床试验

B、 Ⅰ期临床试验

C、 Ⅲ期临床试验

D、 Ⅳ期临床试验

药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,已证实或揭示试验药物的作用,临床实验分为四期

61、初步的临床药理学及人体安全性评价实验属于

62、新药上市后的应用研究阶段属于

63、药物治疗作用初步评价阶段属于

【64-65】

A、 新药申请

B、 补充申请

C、 仿制药申请

D、 进口药品申请

64、未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于

65、国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于

【66-67】

A、 首次进口5年以内的进口药品

B、 已受理注册申请的新药

C、 已过新药监测期的国产药品

D、 处于Ⅲ期临床试验的药物

66、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所有不良反应的是

67、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告新的和严重的不良反应的是

【68-70】

A、 绿色标牌

B、 蓝色标牌

C、 红色标牌

D、 黄色标牌

在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理

68、准备出库销售应挂

69、由其他企业退回的药品应挂

70、已经超过药品有效期的应挂

(责任编辑:hbz)

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