执业中药师

11. 根据《药品注册管理办法》下列药品批准文号格式符合规定的是( )。

A.国卫药注字 K20160008

B.国药准字 S20143005

C.国食药准字 Z20163026

D.国食药监字 H201300085

12.根据《药品生产质量管理规范(2010 版)》，在药品生产企业应当具备的条件中，不包括( )。

A.具有适当资质并经过培训的人员

B.足够的厂房和空间

C.新药研发的团队、仪器和设备

D.经过批准的生产工艺规程

13.根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是( )。

A.葡萄糖氯化钠注射液

B.安奇霉素原料药

C.清开灵注射液

D.白蛋白注射液

14.根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门调查评估，确定丙药品生产企业的某一药品存在安全隐患，责成召回药品，承担该药品召回的责任主体是( )。

A.甲医疗机构

B.丙药品生产企业

C.乙药品零售企业

D.药品监督管理部门

15.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，关于互联网药品交易的说法，错误的是( )。

A.对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案

B.药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务

C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营非处方药

D.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品

16.根据《处方管理办法》，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是( )。

A.麻醉药品处方

B.精神药品处方

C.医疗用毒性药品处方

D.妇科处方

17.根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行) ，下列品种中，可以作为医疗机构制剂申报的是( )。

A.市场上没有供应的经典方剂

B.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制

C.市场上没有供应且临床需用的麻醉药品

D.市场、没有供应的中药注射剂

18.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法正确的是( )。

A.具有高级专业技术职务资格的医师方可具有限制使用级抗菌药物处方权

B.基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核，合格者授予抗菌药物调剂资格

C.严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用

D.医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，不得经验用药

19.根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法，正确的是( )。

A.药事管理与药物治疗学委员会负责制定本机构处方集和基本用药供应目录

B.所有医院必须设立药事管理与药物治疗学委员会

C.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门

D.药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作

20.根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，关于药品按处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是( )。

A.按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类

B.按照药品类别、规格、适应症、成本效益比的不问进行分类

C.按照药物经济学评价指标中的风险效益比成成本效益比的不同进行分类

D.按照药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类

（责任编辑：hbz）

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