执业中药师

26.依据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告，其报告内容不包括

A.药品质量管理制度的执行情况

B.医疗机构制剂配制变化情况

C.临床药师参与临床药物治疗执行情况

D.接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况

E.对药品监督管理部门的意见和建议

正确答案：C

答案解析：《医疗机构药品监督管理办法(试行)》第五条：(1)医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告，自查报告应当包括以下内容：①药品质量管理制度的执行情况;②医疗机构制剂配制的变化情况;③接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况;④对药品监督管理部门的意见和建议。自查报告应当在本年度12月31日前提交。

27.根据《医疗机构制剂注册管理办法》，提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件

A.一年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款

B.两年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款

C.三年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款

D.四年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款

E.五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款

正确答案：E

答案解析：《医疗机构制剂注册管理办法》第四十一条：提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对该申请不予受理，对申请人给予警告，一年内不受理其申请;已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件，五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款。

28.根据《药品广告审查发布标准》，药品广告宣传中不得出现的是

A.药品广告上注明了药品生产企业的名称

B.电视台在早晨6：00播出含有改善性功能的药品广告

C.药品广告上有负责无效索赔的承诺

D.处方药广告上有"本广告仅供医学药学专业人员阅读"的忠告语

E.在某非处方药冠名的商业活动广告上标明该非处方药商品名称

正确答案：C

答案解析：《药品广告审查发布标准》第十二条：药品广告应当宣传和引导合理用药，不得直接或者间接怂恿任意、过量地购买和使用药品，不得含有以下内容：(一)含有不科学的表述或者使用不恰当的表现形式，引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧，或者使公众误解不使用该药品会患某种疾病或加重病情的;(二)含有免费治疗、免费赠送、有奖销售、以药品作为礼品或者奖品等促销药品内容的;(三)含有"家庭必备"或者类似内容的;(四)含有"无效退款""保险公司保险"等保证内容的;(五)含有评比、排序、推荐、指定、选用、获奖等综合性评价内容的。C选项属于"(四)"的内容，因此为本题正确选项。

29.药品广告的内容必须以

A.许可证为准

B.国务院药品监督管理部门批准的说明书为准

C.批准书为准

D.广告设计内容为准

E.新药申报资料为准

正确答案：B

答案解析：《中华人民共和国广告法》第十五条：药品广告的内容必须以国务院卫生行政部门或者省、自治区、直辖市卫生行政部门批准的说明书为准。

A.3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金 B.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金 C.死刑，并处罚金 D.管制 E.无期徒刑

30.生产、销售假药，处以

A.3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

B.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

C.死刑，并处罚金

D.管制

E.无期徒刑

正确答案：A

答案解析：(1)生产、销售假药罪：①生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金。②生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的，处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金。③生产、销售假药，致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的，处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。(2)生产、销售劣药罪：①生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金。②生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，后果特别严重的，处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。故选ABC。此考点以配伍选择题出现的概率较大。建议考生运用"假药产销三拘，假劣严重三十;假特重十无死，劣特重十无期。"口诀比较记忆。

31.生产、销售假药，对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处以

A.3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

B.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

C.死刑，并处罚金

D.管制

E.无期徒刑

正确答案：B

答案解析：(1)生产、销售假药罪：①生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金。②生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的，处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金。③生产、销售假药，致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的，处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。(2)生产、销售劣药罪：①生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金。②生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，后果特别严重的，处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。故选ABC。此考点以配伍选择题出现的概率较大。建议考生运用"假药产销三拘，假劣严重三十;假特重十无死，劣特重十无期。"口诀比较记忆。

32.生产、销售假药，致人死亡或者有其他特别严重情节的，处以

A.3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

B.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

C.死刑，并处罚金

D.管制

E.无期徒刑

正确答案：C

答案解析：(1)生产、销售假药罪：①生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金。②生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的，处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金。③生产、销售假药，致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的，处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。(2)生产、销售劣药罪：①生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金。②生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，后果特别严重的，处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。故选ABC。此考点以配伍选择题出现的概率较大。建议考生运用"假药产销三拘，假劣严重三十;假特重十无死，劣特重十无期。"口诀比较记忆。

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（责任编辑：hbz）