安全评价师

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GeonHC乙烯基类化合物被引进了健康护理行业。这类乙烯基类材料不含邻苯二甲酸酯，具有耐伽马辐射和耐环氧乙烷（EtO）消毒性，在较宽的硬度范围内具有灵活的注射成型和挤出成型特性。这些化合物的邵尔硬度值较低，仅为60。这一几近严格的级别使得大部分化合物满足了USPClass6标准和FDA的相关要求。

用于健康护理行业的乙烯基类化合物

替代材料

现在，不但可以得到本身具有弹性的材料，还可以得到不经过增塑就可具有和DEHP/PVC类材料相同功能的材料。新近引入的VersaflexCLE95，不含邻苯二甲酸酯，并且满足了透明性、可消毒性和低提取性的市场设计要求。VersaflexCLE95是一种热塑性弹性体（thermoplasticelastomer，TPE），目的在于消除材料对于增塑剂的需要。新近经过FDA认证的TPE材料具有伽马辐射稳定性和高压消毒稳定性，并且与竞争性产品相比，具有出众的透明性、较低的硬度以及优异的低温弹性方面之间独特的平衡。这类材料的目标应用领域包括：医疗用管、药品贮藏和传输、面罩、以及婴儿护理产品。

用在医疗设备中的不含邻苯二甲酸酯的TPE材料

其他可以在医疗设备中替代DEHP/PVC的材料包括：乙烯醋酸乙烯酯共聚物（ethylvinylacetate，EVA）、聚烯烃（PE、PP）、聚氨酯、硅树脂、TPU以及这些材料的共混物和多层复合材料。针对这些材料，关键需要考虑到的是它们在医用条件下的保质期，即这些材料在保持柔韧性且不浸出有害化学物质的能力。用在医用管材中的材料必须能够多种要求，具体而言包括：具有薄的内壁、坚固耐用且摩擦系数低、具有高的耐化学腐蚀性和耐温度变化性。它们还必须具有与医疗设备中的其他组成部分的可焊性。

乙烯醋酸乙烯酯共聚物（ethylvinylacetate，EVA）：是一种多年来在医用膜领域中所使用的共聚混合物。具体的应用包括：用在肠外和肠内溶液用膜以及将药品按照一定要求混合的应用中。

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（责任编辑：中大编辑）

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