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2.质量方针、质量目标的编写
质量方针是组织在质量上的宗旨和方向,是组织在质量上的追求。质量方针应满足标准要求,并体现组织的特点。质量方针由最高管理者批准颁布。质量目标是组织在质量方面所追求的目的。质量目标的制定依据质量方针,反映质量方针要求,质量目标应为明确的、可测性的指标,包括满足产品要求所需的内容。质量方针、组织的质量目标均可单独形成文件,也可列入质量手册中。
3.质量手册
1)质量手册的性质和任务
质量手册是规定组织质量管理体系的文件。质量手册对组织的质量管理体系作出系统地、纲领性地阐述,反映了组织的质量管理体系的基本结构和全貌。质量手册满足质量管理体系标准的要求;针对组织的实际,确定质量管理体系的范围;明确对程序文件的规定或引用;表述质量管理体系过程之间的相互作用;对组织开展的质量活动和过程、控制要求和方法、各个职能部门和人员的职责、权限以及工作要求等方面作出规定。
质量手册是相对稳定并需长期遵循的文件,是组织必须遵守的纲领和指南,用以协调一切质量活动和约束人们的行为。在合同条件下或第三方认证情况下,还可以作为质量管理体系的证实文件和认证的依据。
2)质量手册的基本内容
质量手册作为组织质量管理体系的总体文件,大方、整齐、规范、系统和完整地阐述组织的质量管理体系,反映组织的管理水平与风范,阐述组织的质量管理体系范围,符合2000版ISO 9000族标准的要求,明确对标准要求的和组织要求的程序文件的直接采用或引用,并对质量管理体系过程之间的相互作用、接口作出表述。
4.质量管理体系程序文件的编写
1)程序文件的性质和任务
程序是为进行某项活动或过程所规定的途径,将这种途径用文件的形式明确规范,即程序文件。
程序文件编制要做到满足标准要求、切合组织管理实际、通俗易懂和具有操作性;是组织质量管理活动和过程经验的结晶,其涉及的质量活动或过程范围有大有小;组织根据质量管理体系要求,对质量管理体系的活动和过程形成程序文件。
对于涉及具体作业层面、环节、作业人员工作的活动或过程所制定对质量管理或技术管理方面的规范性文件,更强调可操作性,以区别管理层角度编制的程序文件。
2)程序文件的基本内容
质量管理体系程序应当与质量管理有关的各种管理标准、工艺标准和规章制度相结合,每一个程序都应当包括质量管理体系中的一个逻辑上独立的部分。基本内容包括:
2)程序文件的基本内容
质量管理体系程序应当与质量管理有关的各种管理标准、工艺标准和规章制度相结合,每一个程序都应当包括质量管理体系中的一个逻辑上独立的部分。基本内容包括:
(1)质量管理体系过程和活动的目的、范围。
(2)与过程和活动相关的管理、执行和验证部门和人员的职责和权限。
(3)控制活动和过程的顺序、方法、时间、地点,依据的文件和规范,采用的设备和工具,应形成必要的记录以及信息传递的接口和方式等。
(4)规定和设计记录格式。
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