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经济师考试初级工商管理专业与实务预习：ISO 9000族质量管理体系标准

二、ISO 9000族质量管理体系标准

(一)IS0 9000族标准的由来和发展

1959年，美国国防部发布了MIL—Q—9858A《质量大纲要求》，成为世界上最早的有关质量保证方面的标准。

国际标准化组织(英文简称ISO)于1979年在ISO全体会议上通过决议，成立质量保证技术委员会，1987年更名为质量管理和质量保证技术委员会(ISO/TC 76)，负责制定有关质量管理和质量保证方面的国际标准。

1994年，ISO/TC 176在完成对标准的第一次修订时，提出了"ISO 9000族是指由ISO/TC 176制定的所有国际标准"的概念，并由ISO发布了ISO 8402、ISO 9000—l、ISO 9001、ISO 9002、ISO 9003和ISO 9004—l等六项国际标准，分别取代了1987版的六项标准，通称1994版ISO 9000族标准。

2000年，ISO/TC 176完成了对标准的第二次修订。12月15日由ISO正式发布ISO 9000：2000(质量管理体系--基础和术语》、ISO 9001：2000(质量管理体系--要求》和ISO 9004：2000《质量管理体系--业绩改进指南》，分别取代1994版ISO 8402和ISO 9000—l，1994版ISO 9001、ISO 9002和ISO 9003，以及ISO 9004-1，通称2000版ISO 9000族标准。

ISO 9000族标准是第一部用于质量管理方面的国际标准，引起了各国工业界及其他行业的强烈反响，迅速为各国所采用，目前已遍及150多个国家和地区，在推动质量管理和质量保证思想和方法的普及、提高各类组织的内部管理、促进国际贸易和规范市场行为等方面发挥了积极作用。我国也是最早引进和采用ISO 9000标准的国家之一。在1987版ISO 9000系列标准发布的第二年，我国就发布了等效采用国际标准的GB/T 10300系列标准，1992年由等效采用改为等同采用，标准编号改为GB/T 19000系列。1994年，即在1994版ISO 9000族标准发布的当年，我国就发布了等同采用的国家标准。2000年，我国又及时修订和发布了等同采用2000版ISO 9000族标准的国家标准。

(二)ISO 9000族标准的结构及特点

ISO 9000族标准/文件由以下四部分构成：

第一部分：核心标准。包括：

(1)ISO 9000：2000《质量管理体系--基础和术语》;

(2)ISO 9001：2000《质量管理体系--要求》;

(3)ISO 9004：2000《质量管理体系-一业绩改进指南》;

(4)ISO 1901 l：2002《质量和(或)环境管理体系审核指南》。

上述四项标准构成了一组密切相关的质量管理体系标准，亦称ISO 9000族核心标准。该四项核心标准都已等同转化为相应的国家标准GB/T 19000、GB/T 19001、GB/T 19004和GB/T 1901l。

第二部分：其他标准。包括：

(1)ISO 10006：2003《质量管理体系--项目质量管理指南》;

(2)ISO 10007：2003《质量管理体系--技术状态管理指南》;

(3)ISO 10012：2003《测量管理体系--测量过程和测量设备的要求》;

(4)ISO 10015：1999《质量管理--培训指南》(注：ISO 10015是经ISO/TC 176评估后唯一保留的2000年以前发布的ISO 9000族标准)。

第三部分：技术报告或技术规范。包括：

(1)ISO/TR 10013：2001《质量管理体系文件指南》;

(2)ISO/TR 10017：2003和ISO 9001：2000中的统计技术指南;

(3)ISO/TS 16949：2002汽车生产件及相关维修零件组织应用和GB/T。19001：2000的特别要求。

第四部分：小册子。

ISO/TC 176根据实施的ISO 9000族标准的实际需要，编写了一些宣传小册子形式的出版物作为指导性文件，如小型组织实施ISO 9001：2000指南(已于2002年出版)。

2000版ISO 9000族标准在其结构和内容上具有以下特点：

(1)标准的结构与内容更好地适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。

(2)强调质量管理体系的有效性与效率，引导组织关注顾客和其他相关方、产品与过程，而不仅是程序文件与记录。

(3)对标准要求的适用性进行了更加科学与明确的规定，在满足标准要求的途径与方法方面，提倡在确保有效性的前提下，给予组织更多的灵活度。

(4)采用"过程方法"的结构，体现了组织管理的一般原理，有助于组织结构通过自身的生产和经营活动来采用标准，建立质量管理体系。

(5)更加强调最高管理者在质量管理体系中的作用，进一步明确了最高管理者在质量管

理体系中的职责。

(6)强调对顾客和其他相关方满意或不满意信息的监控应作为评价质量管理体系业绩的一种重要手段。

(7)突出"持续改进"是提高质量管理体系有效性和效率的重要途径。

(8)对形成文件的要求更加灵活，强调文件应能够为过程带来增值，记录只是证据的一种形式。

(9)强调ISO 9001标准与ISO 9004标准是一对相互协调的标准，有助于组织业绩的持续改进。

(10)提高了与环境管理体系标准等其他管理体系标准的相容性。

(三)ISO 9000族核心标准简介

1.国家标准GB/I'19000/ISO 9000《质量管理体系—基础和术语》

2.GB/T 19001/ISO 9001《质量管理体系—要求》

3.GB/T 19004/ISO 9004《质量管理体系—业绩改进指南》

4.GB/T 1901l/ISO 1901 l《质量和(或)环境管理体系审核指南》

5.一对相互协调的标准

表5-2 ISO 9001与ISO 9004的主要区别

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