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8.质量管理体系评价
(1)质量管理体系过程的评价
由于质量管理体系是由许多相互关联和相互作用的过程构成的,所以对各个过程的评价是体系评价的基础。在评价质量管理体系时,应对每一个被评价的过程,提出如下四个基本问题:①过程是否已被识别并确定相互关系?②职责是否已被分配?③程序是否得到实施和保持?④在实现所要求的结果方面,过程是否有效?
前两个问题,一般可以通过文件审核得到答案,而后两个问题则必须通过现场审核和综合评价才能得到结论。
对上述四个问题的综合回答可以确定评价的结果。
(2)质量管理体系审核
审核用于评价对质量管理体系要求的符合性和满足质量方针和目标方面的有效性。审查的结果可用于识别改进的机会。
第一方审核用于内部目的,由组织自己或以组织的名义进行,可作为组织自我合格声明的基础。
第二方审核由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行。
第三方审核由外部独立的审核服务组织进行。这类组织通常是经认可的提供符合(如IS09001)要求的认证或注册。
ISO19011提供了审核指南。
(3)质量管理体系评审
最高管理者的一项任务是对质量管理体系关于质量方针和目标的适宜性、充分性、有效性和效率进行定期的、系统的评价。这种评审可包括考虑修改质量方针和目标的需求以响应相关方需求和期望的变化。评审包括确定采取措施的需求。
在各种信息源中,审核报告用于质量管理体系的评审。
(4)自我评定
组织的自我评定是一种参照质量管理体系或优秀模式对组织的活动和结果所进行的全面、系统和定期的评审。
使用自我评定方法可提供一种对组织业绩和质量管理体系的成熟程度总的看法,它还能帮助组织识别需要改进的领域并确定优先开展的事项。
[例题]:在GB/T19000---2000标准的“质量管理体系基础”中将由组织的顾客或由其他人以顾客的名义对质量管理体系所进行的审核称为( )审核。
A.第一方
B.第二方
C.顾客
D.第三方
答案:B
9.持续改进
改进是指为改善产品的特征及特性和(或)提高用于生产和交付产品的过程有效性和效率所开展的活动,它包括:①确定、测量和分析现状;②建立改进目标;③寻找可能的解决办法;④评价这些解决办法;⑤实施选定的解决办法;⑥测量、验证和分析实施的结果;⑦将更改纳入文件。
[例题]:持续改进工作包括( )。
A.确定、测量、分析现状及建立改进目标
B.寻找可能的解决办法,评价、实施这些办法
C.确定防止不合格并消除产生原因的措施
D.测量、验证和分析实施结果
E.将更改纳入文件
答案:ABDE
10.统计技术的作用
使用统计技术可帮助组织了解变化,从而有助于组织解决问题并提高效率。这些技术也有助于更好地利用所获得的数据进行决策。
ISO/TR 10017给出了统计技术应用的细节。
11.质量管理体系与其他管理体系的关注点
质量管理体系是组织的管理体系的一部分,它致力于使与质量目标有关的输出(结果)适当地满足相关方的需求、期望和要求。
12.质量管理体系与优秀模式之间的关系
ISO 9000族标准的质量管理体系方法和组织优秀模式之间的共同之处在于两者所依据的原则相同,而不同之处主要是它们的应用范围不同,如ISO 9000族标准提出了对质量管理体系的要求(ISO9001)和业绩改进指南(ISO9004),通过体系评价可确定这些要求是否得到满足,而优秀模式则适用于组织的全部活动和所有相关方。
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