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第三节  质量管理体系GB／T 19001 与GB／T19004的结构模式

一、GB／T19001-2000“质量管理体系-要求”的结构模式按照建立和实施质量管理体系的基本工作程序（即P-D-C-A循环），GB／T19001从结构模式和内容上可以分为四个组成部分。

（一）质量管理体系的总体要求该部分由标准的引言，及标准的第1～4章组成。该标准首先在引言中说明了标准的总则，过程方法以及与GB／T19004的关系和与其他管理体系的相容性；然后在第1～4章的正文中分别说明了使用范围，允许删减的情况，引用的标准，术语和定义及质量管理体系的总体要求和文件的要求。

1.质量管理体系的总要求组织应按本标准的要求建立质量管理体系并将其形成文件予以实施、保持和持续改进。为了实施质量管理体系，组织应：

（1）识别质量管理体系所需的过程。

（2）确定这些过程的顺序和它们之间的相互作用。

（3）确定所需的准则和方法，以确保这些过程有效运作和控制。

（4）确保可获得必要的信息以支持这些过程的运作和监控。

（5）测量、监控和分析这些过程并采取必要的措施以达到预期的结果和持续改进。

除此之外，组织还应按本标准要求管理这些过程。

[例题1] 为了实施质量管理体系，组织应（    ）。

A.识别质量管理体系所需的过程

B.确定这些过程的顺序和它们之间的相互作用

C.确定所需的准则和方法，以确保这些过程有效运作和控制

D.确保可获得必要的信息以支持这些过程的运作和监控

E. 组织的规模和形式

答案：ABCD

2.文件的总要求质量管理体系文件应该包括：

（1）本标准所要求的程序文件；

（2）组织为确保其过程有效运行和得到控制所要求的文件。

质量管理体系文件化的范围和详略程度应视下列情况而定：

（1）组织的规模和形式；

（2）过程的复杂性与它们之间的相互作用；

（3）人员的能力。

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