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2011年注册计量师考试法律法规综合辅导34

发表时间:2011/4/27 18:44:35 来源:互联网 点击关注微信:关注中大网校微信
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医学计量:为医疗质量保驾护航

随着科学技术的不断发展,医疗机构的测试技术和检测仪器也随之迅猛发展和更新换代,越来越多的计量器具和检测方法被用于医学研究、临床试验、临床诊断和治疗,从最简单的体温计到心脑电图机、心电监护仪、生化分析仪,再到B超、CT机、直线加速器及核磁共振,没有一个不是用一定量值来表示检测结果作为医生诊断的依据,因此检测仪器准确与否直接关系到患者的生命安全和身心健康。

计量是科学诊断的保证

临床诊断正确与否取决于医疗检测诊断设备的准确与否和测试方法是否正确以及标准物质的质量和用量。如果计量器具不经检定合格随便使用,就不能正确体现客观病情,必然会造成误诊、错诊和治疗失误,甚至造成患者的伤亡。比如某地有位病人,因长期头疼使用失准的CT机检查,被误诊为脑瘤,给病人做了手术,使病人造成了终身伤残。

计量是检测分析的技术基础

对病人人体组织各种细胞成分的定量测试分析和研究,如常规检查、病理病毒研究、细胞培养、生化分析等都需要有大量的计量测试仪器。其测试技术水平、测试仪器的可靠性,都关系到测试结果的准确性。如试剂及标准物质的配制是否合格,方法选择是否恰当等,都对检验分析结果有着直接影响。

计量是控制伪劣产品流入医院的重要手段

新购置的医疗设备,只对外观是否破损,附件是否齐全、通电作一般性试验,确定能否开机使用,而没有做必要的技术检测,不能对设备的计量性能及测试量值或输出量值的准确度进行定量检查,致使验收结果不准确,造成临床诊断和治疗的失误,甚至会造成医疗事故的发生。因此对新购置医疗设备必须用计量技术检定,进行验收控制,方能有效的防止和杜绝假冒劣质产品进入医院。

计量为医疗质量管理提供了量化指标

医疗设备质量,不但依赖于合格的验收,更有赖于使用过程中对其进行有效的计量检定控制。使用过程本身也是仪器设备的损耗、损坏过程。其性能指标、技术参数随着使用的频率及工作条件而随之发生变化。因此,运用计量技术对强检设备做好周期检定,尽早发现性能变化,及时对经检定不合格仪器进行校准维修、降级使用、报废或更换,并对仪器设备的工作条件是否符合要求、操作人员是否称职、仪器管理制度是否完善进行经常检查。使设备的情况随时掌握,从而做出正确判断,使医疗设备处于严格受控状态。

综上所述,医学计量是确保医疗设备准确、可靠、有效、安全的必要手段,是医疗质量保障体系的技术基础和重要保证。只有将计量管理方式和计量技术手段用于医疗质量控制环节,才能使临床获取准确可靠的诊断和治疗。中国已经加入WTO,医疗服务对外开放,医院正向全面依法治理、依法管理的方向推进,医疗系统也正在纳入ISO9000认证国际标准,使医院按照程序运转。因此认真贯彻《计量法》,提高整体计量意识,加强医院计量工作的监控,提高医疗设备的应用质量,强化医疗质量整体推进,是当前医院管理的迫切任务。

眼镜市场的“试金石”

中国计量科学研究院科研人员完成的一项研究成果———眼镜片中心透射比标准测量装置,解决了眼镜,尤其是防紫外线眼镜、驾驶员眼镜等功能性眼镜的质量检测问题。

近年来,人们逐渐认识到紫外线对皮肤的伤害,并采取涂抹防晒霜、打遮阳伞等方式保护自己。一些眼镜商也打出防紫外眼镜的旗号。

根据医学界的临床研究表明,太阳光中的UVB———中波紫外对人眼的伤害很大,因此眼镜镜片应该能够遮挡这一部分的紫外线透过,也就是说UVB应该为零,UVA———长波紫外不应该超过10%。

众所周知,在受到紫外线伤害方面,眼睛比皮肤更加脆弱。环境监测数据表明,按照中国大陆的地理纬度,到达陆地表面的太阳光线中紫外线的含量约占7%,其中UVA在90%以上,UVB为零。人眼的角膜和晶体是最容易受到紫外线损害的眼部组织,而“白内障”又是与之密切相关的眼部疾病,其他与紫外线有关的眼科疾病还有日光性角膜炎、角膜内皮损伤、眼球黄斑变色、视网膜炎等。由于环境对臭氧层的破坏,以及人们夏季户外活动的增加,紫外线对人眼伤害的问题已从上世纪90年代中期开始,成为国际眼科界研究的热门课题。

据统计,我国有3.6亿人佩带眼镜,巨大的市场不但催生了国内的中小企业,更吸引了世界各国的眼镜片生产商。随着人民生活水平的不断提高,人们对功能性产品的需求增加,市场上涌现出许多国内外的产品,形形色色的广告比比皆是,诸如防紫外线的化妆品、旱伞、纺织品、太阳镜、眼镜片、角膜接触镜等。

为解决眼镜市场上的质量问题,中国计量科学研究院的科学家与国际热点问题研究同步,从对防紫外线产品的质量控制和检测方法的研究入手,开展了眼镜片中心透射比标准测量装置的研究。

经过努力,中国计量科学研究院成功研制眼镜片中心透射比标准测量装置,并进行了成果转化。科学家们在原科研成果的基础上,拓展了对太阳镜、偏光镜、驾驶员镜等产品的交通讯号色坐标以及交通讯号透射比等参数的测量,拓展了对角膜接触镜置于盐溶液中的在线检测。该装置同时解决了眼镜镜片、配装眼镜、太阳镜、偏光镜、驾驶员镜、角膜接触镜(隐形眼镜)等各类镜片和装成镜的中心透射比、平均透射比、交通讯号色坐标以及交通讯号透射比等参数的测量。尤其适用于市场上带有不同屈光度、不同表面曲率的各类镜片的透射比测量。

眼镜片中心透射比标准测量装置是国际上第一台具有较高精度、测量范围较宽、功能较为齐全的眼镜产品透射比专用测量装置。这台装置的测量范围涵盖了中波紫外到可见光即280nm~780nm之间的波段。测量不确定度达1%(k=2),高于ISO国际标准要求的2%的精度。装置完全采用软件控制,自动化程度高,可实现快速自动修正、自动补偿等特殊要求,操作简单。此项成果结束了多年来无法对高屈光度或太阳镜等特殊镜片进行市场质量监督的局面。目前,中国计量科学研究院研制的设备已经被国内20多家省、市级质检所采用。

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