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2011年二级注册计量师考试实务与案例分析辅导19

发表时间:2011/5/17 9:42:26 来源:互联网 点击关注微信:关注中大网校微信
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为了帮助参加2011年注册计量师考试的广大学员更好的复习注册计量师考试相关知识,此处特地整理编辑了2011年注册计量师考试中计量案例分析模拟试题,希望可以对大家有所帮助!

实验室满足了什么条件就能申请认可

答:根据CNAL的要求,申请认可的检测/校准实验室必须满足的条件包括:具有明确的法律地位,即实验室或所在母体应是一个能够独立承担法律责任的实体;按认可准则及其应用说明建立质量管理体系,且各要素(过程)都已运行并有相应记录,包括完整的内部审核和管理评审。运行周期从经验看来至少为六个月;在其后三个月内可接受现场评审;遵守CNAL认可规则、认可政策等有关规定,包括支付认可费用、履行相关义务;具有申请认可范围内的检测/校准能力,并至少参加过一次CNAL或其承认的能力验证活动;具有支配所需资源的权力。

CNAL能够向各类实验室提供全面的认可,包括任何一个检测、产品或材料评价、校准或测量的实验室。CNAL许诺不对实验室有任何的歧视行为,即不论实验室的属性为私有的或政府/行业;也不论实验室的规模大小、设备多少;都一视同仁地提供认可服务。CNAL认可的实验室类型也包括:临时实验室和移动实验室,为产品认可机构或检查机构服务的实验室。

实验室认可是完全自愿的吗

答:我国实验室认可采取自愿申请、无歧视性、专家评审和国家认可的原则,自愿性原则说明实验室是否申请认可是由实验室根据其需求自主决定的,但这只是CNAL作为一个认可机构而遵循的原则,即CNAL不得强制任何一个实验室申请其认可。而对于实验室而言,这个自愿性在实际生活中会受到限制,因为它须服从其客户的需求,当实验室客户提出实验室必须获得认可要求方可承担其检测或校准业务,而实验室又想得到这项业务时,申请认可便成了一种强制行为。同时,当实验室的母体机构或其管理机构有要求时,申请认可也会成为一种强制要求,只是无论基于上述哪一种情况,强制的要求都不会来自于认可机构。

在国际上,实验室是否自愿认可,不同国家有不同的规定。有的国家对从事涉及人身健康和公共安全的产品检测的实验室实施强制认可,有的对从事法制计量工作的校准实验室实施强制认可。我国也采纳国际相关惯例,为确保广大人民群众的健康和安全,保护广大消费者的利益,提高我国检测/校准实验室的管理水平和技术能力,抵御入世后外国检测/校准机构的进驻对我国尚不成熟的检测/校准市场造成的冲击,增强在国际市场上的竞争力,满足国家利益,适应经济发展和对外开放的需要,对于部分实验室,譬如承担强制性产品认证检测、政府委托的产品监督抽查检验、政府采购产品或设备的质量检测、仲裁检验、以及面向社会开展量值传递等法制性任务的实验室实施强制认可,这些强制性的要求往往以国家法律、法规的形式予以规定。

实验室外部人员参与内审时需注意什么

答:内审是ISO/IEC l7025:1999的一项重要内容,是由实验室委派受过培训和有资格的实验室成员或由其他人员以实验室的名义对自身体系、程序和活动实施的审核活动,这些审核要由与被审核的活动无直接责任的人员来完成。

有些小型的实验室由于人员数量有限,或者,实验室为了从一个较为客观的角度审核质量管理体系是否符合新准则的要求,会聘请实验室外部的人员担任内审员。聘请实验室以外的人员担任内审员是可行的,有益的,但同时也存在一些需要注意的问题。

一是外审员进行内审,同样要经过实验室最高管理者的授权,其审核技巧要经过质量经理的确认;二是请了实验室外部的人员参加内审,仍然要有实验室内部的人员参与,要以本实验室的成员为主进行内审;内审的目的在于评价体系运行的符合性和持续性,对规定的实质内容、必要性和细节要求,实验室外部的人员是很难在较短时间内理解的,只有参与实验室日常活动的人,才能有深入地认识和理解。三是外审员事先应对实验室的质量管理体系有全面的了解。审核员不能先入为主地认为自己实验室的做法就是最优的,在审核过程中应多观察,加强沟通和了解,尊重事实,从客观的角度评判实验室的有关规定对该要素的控制是否有效。四是要注意外审员特别是第三方外审员不能提建议。

实验室为什么要申请认可

答:从国家利益出发,推行实验室认可制度符合国际惯例,也符合世界经济发展趋势,有利于促进我国国际贸易,提升政府对实验室的管理水平;从检测/校准实验室利益出发,则可以提高实验室自身的管理水平和技术能力,确保出具数据的准确性和可靠性,增加客户对实验室的信任。具体而言,可以归纳为以下几个方面:

(1)表明实验室具备了按有关国际准则开展校准/检测的技术能力

CNAL实验室认可准则的依据是ISO/IEC17025,这是个国际通用的实验室质量管理和技术要求的标准。实验室获得了CNAL的认可,就标志着其已经依据国际标准建立了一套质量管理体系,只要严格依据该体系开展工作,则实验室的技术能力就有了保障,那么实验室为客户所提供的检测/校准服务就可以声称是符合国际标准要求的。

(2)增强实验室在校准/检测市场的竞争能力,赢得政府部门和社会各界的信任

实验室的产品是检测报告或校准证书,检测报告或校准证书的质量对实验室的信誉和生存起着重要作用,决定着实验室的竞争能力。ISO/IEC17025为实验室在“产品”的生产和形成过程中,通过各项质量管理活动帮助实验室进行质量策划、质量控制、质量保证和质量改进,以确保实验室“产品”以及服务的质量。对于实验室客户而言,选择技术能力得到认可的实验室可以减少提供不合格“产品”的风险。

实验室是政府部门对各种产品进行监督管理的重要技术支持机构,为政府做出有关决定甚至是决策提供依据。在政府部门、客户及相关方选择实验室时,实验室的能力以及信用就尤为重要。通过认可即可帮助政府部门、客户及相关方建立起对实验室的信心。

(3)参与国际间实验室认可双边、多边合作,得到更广泛的承认

我国的认可机构已经签署了与APLAC以及ILAC的相互承认协议(MRA)。该协议的签署,为我国实验室参与国际活动建立了一条“高速公路”。实验室在获得CNAL的认可之后,便可以利用这条途径通向协议的其他签署方,从而得到更广泛的承认。这样既可以增加我国实验室与国际同行间的交流,也可以通过利用互认协议降低成本的优势吸引更多的实验室客户。

(4)列入《国家实验室认可名录》,提高实验室的知名度

CNAL每年编辑和公布实验室认可名录,该名录为中、英文合订本,同时向国内实验室、相关机构和国外认可机构提供。这对于列入名录的实验室,无疑会产生积极的广告效应,从而提高获认可实验室的知名度。

(5)可在认可项目范围内使用认可标志

认可标志是指CNAL颁发给已认可实验室的,并允许已认可实验室在规定范围内使用的表明其获得CNAL认可资格的图形标识。为确保CNAL和获认可实验室的利益,CNAL依据国际相关要求制定了严格的认可标志管理要求,并对冒用、滥用的行为规定了相应的处理措施,这些措施包括必要时的诉讼。通过这些手段,可以保障CNAL和获认可实验室的正当利益,同时,也有利于降低和减少对CNAL和获认可实验室正当权益的侵害行为。

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