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实验室量值溯源的途径和方法
1.根据《计量强制检定目录》的要求,将有关仪器设备、器具送至法定计量检定机构,通过使用相应等级的社会公用计量标准进行定期检定或校准,实现量值溯源;
2.实验室使用的标准必须追溯至SI测量单位或有证标准物质,其提供者应是政府计量行政部门批准的机构;
3.实验室自行开展检定的强检项目(如玻璃量器、风洞实验室等),必须经过政府计量行政部门认可、授权(计量建标),校准人员经过授权部门的培训、考核,持证上岗,保存所有的校准记录,接受认可授权部门的监督审查;
4.对非强检仪器设备、器具进行自校时,应符合有关技术规定,并能证实其具备从事校准的能力。自校的方法必须形成文件(校准规程)并经过评审和确认,校准结果必须加以记录,校准人员应经过必要的培训,并获得相应的资格确认持证上岗;
5.实验室内部建立的参考标准(器具),如标准砝码、标准声源、流量校准器等,必须经过法定计量检定机构定期检定或校准,溯源至国家计量基(标)准;
6.当溯源至国家计量基(标)准不可能或不适用时,应溯源至公认实物标准,或通过比对实验、参加能力验证等途径提供证明;
7.必要时,量值可按照国家量值溯源体系的要求溯源至本部门(本行业)的最高计量标准,也可直接溯源至工作计量基准、国家副计量基准或国家计量基准;
8.实验室应根据自身特点,制定量值溯源程序、量值溯源图和周期检定/校准计划,以及实验室间比对和能力验证计划,并加以实施。
实验室认可的作用和意义
1、表明具备了按相应认可准则开展检测和校准服务的技术能力;
2、增强市场竞争能力,赢得政府部门、社会各界的信任;
3、获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认;
4、有机会参与国际间合格评定机构认可双边、多边合作交流;
5、可在认可的范围内使用CNAS国家实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志;
6、列入获准认可机构名录,提高知名度。
实验室认可和实验室评审有什么关系
对于某个实验室的认可,意味着认可机构需要审查该实验室是否达到了认可机构关于实验室质量管理体系和技术能力方面的要求,是否能够提供满足一定准确度和可信度的检测报告或校准证书。实验室评审是实验室认可的基础,实验室评审为实验室认可提供依据。
按照CNAS实验室认可体系工作流程,实验室评审的一般程序分为认可申请、现场评审和批准认可三个阶段。认可申请阶段是实验室提出认可申请并被认可委正式受理的过程。现场评审由国家实验室认可机构委托专家以评审组的形式进行。经现场评审,认可委评定委员会根据认可条件对在文件评审、现场评审或认可准则允许的其他来源得到的客观证据进行符合性审查,做出认可或维持认可与否的决定,对符合认可条件的实验室授权。
实验室需不需要申请多重认可
实验室认可机构之间相互承认协议(MRA)是一种正式声明,承认各认可机构对于认可工作的程序和要求是高度一致的,因此被其中任何一个认可机构所认可的实验室都具有相同程度的能力和水平。从理论上说,无论检测/校准结果由哪一个认可实验室提供,其数据都是可信的,认可实验室出具的结果可以得到与该实验室签署互认协议的其他实验室认可机构的承认。由于认可机构间的互认效力,远不能与政府间互认协议所具有的法律效力相比,故事实上还无法完全实现MRA的精神,但减少重复评价、促进国际贸易毕竟是不可逆转的趋势,也是ILAC一贯追求的目标,因此MRA仍然是极具生命力的。从认可机构签署MRA后的实际情况来看,已有越来越多的国家履行了该协议。
认可的意义在于不断提高实验室的信誉,增强市场和客户对机构的信任,消除非关税贸易技术壁垒。市场和客户的需求对实验室行为起导向作用,为争取客户,扩大市场,有的实验室向多个实验室认可机构申请了认可。我国有些实验室在通过CNAL认可的同时也获得了其他认可机构的认可,这主要是由于市场和客户的要求使然。但随着MRA越来越为人们所知以及MRA本身的要求,当前重复认可的情况已逐渐减少。
MRA明确规定签署方不得将另一签署方作为竞争对手,因此当一个实验室向他国实验室认可机构申请认可时,认可机构(如果签署了MRA)在受理前应告知实验室向所在国的认可机构(如果签署了MRA)申请,如果实验室在被告知后仍坚持申请,则该认可机构应征得实验室所在国认可机构同意后才可受理。这对于促进MRA的履行也起到了积极的作用。例如,我国某实验室向香港HOKLAS申请认可,则HOKLAS在受理前必须告知该实验室,CNAL是与HOKLAS签署互认协议的认可机构,认可效力等同于HOKLAS。如果该实验室出于客户需求等原因坚持申请认可,则HOKLAS在受理前必须通报CNAL并征得同意。
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