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(二)标准物质的种类、定级和管理
1.标准物质的种类
标准物质的品种和数量很多。我国发布的标准物质目录,按专业领域的分类方法,分为钢铁、有色金属、建筑材料、核材料与放射性、高分子材料、化工产品、地质、环境、临床化学与医药、食品、能源、工程技术、物理学与物理化学13大类。
2.标准物质的定级
标准物质定级的主要根据是标准物质特性量值的稳定性、均匀性和准确性。
一级标准物质的定级条件:
(1)用绝对测量法或有两种以上不同原理的准确可靠的方法定值。如果只有一种定值方法时,就要有多个实验室以同等准确可靠的方法定值;
(2)不确定度具有国内最高水平,均匀性在不确定度范围之内;
(3)稳定性在一年以上,或达到国际上同等标准物质的先进水平;
(4)包装形式符合标准物质有关技术规范的要求。
二级标准物质的定级条件:
(1)用与一级标准物质进行比较测量的方法或一级标准物质的定值方法定值;
(2)不确定度和均匀性虽未达到一级标准物质的水平,但能满足一般测量的需要;
(3)稳定性在半年以上,或能满足实际测量的需要;
(4)包装形式符合有关标准物质技术规范的要求。
3.标准物质的管理
国务院计量行政部门对标准物质的申报、技术审查、定级、批准发布都做了明确的、严格的规定。企业、事业单位制造标准物质,必须具备与所制造的标准物质相适应的设施、人员和分析测量仪器设备。企业、事业单位制造标准物质新产品,应进行定级鉴定,并经评审取得《标准物质定级鉴定证书》,并向国务院计量行政部门申请办理《制造计量器具许可证》。
第六节 计量技术机构质量管理体系的建立和运行
一、计量技术机构的基本要求
二、检定、校准、检测工作公正性的要求
三、质量管理体系文件的建立和有效运行
四、资源的配置和管理
五、计量标准、测量设备量值溯源的实施
六、与顾客有关的过程
七、检定、校准、检测方法的选择和确认
八、检定、校准、检测物品的处置
九、检定、校准、检测中抽样的控制
十、检定、校准、检测的质量保证
十一、原始记录和数据处理
十二、检定、校准、测验结果的报告
十三、不合格的控制
十四、内部审核和管理评审的实施
十五、纠正措施和预防实施的制定和实施
十六、管理体系的持续改进
一、计量技术机构的基本要求
计量技术机构应该是一个实体,所建立的管理体系应覆盖机构所进行的全部计量检定、校准和检测工作。对计量技术机构有以下要求:
(1)有相应的管理人员和技术人员,应明确规定其职责和权力,并应具有所需的资源来履行职责;
(2)有相应的措施,以保证机构负责人和员工的工作质量不受任何内部和外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响;
(3)有形成文件的政策和程序,以保护顾客的机密信息,包括具有保护电子文档和电子传输结果的程序;
(4)有形成文件的政策,以避免参与任何可能降低其能力、公正性、诚实性、独立判断力或影响其职业道德的活动;
(5)规定机构的组织和管理结构,以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系;
(6)规定对检定、校准和检测质量有影响的所有管理、操作、验证和核查人员的职责、权力及相互关系;
(7)由熟悉检定、校准或检测的方法、程序、目的和结果评价的监督人员对从事检定、校准和检测的人员实施有效的监督;
(8)有技术负责人,全面负责技术运作和确保机构运作质量所需的资源;
(9)指定一名人员作为质量负责人,不管现有的其他职责,应赋予其在任何时候都能保证与质量相关的管理体系得到实施、遵循的责任和权力。质量负责人应有直接渠道接触决定政策和资源的机构负责人;
(10)指定关键管理人员(如技术负责人和质量负责人)的代理人;
(11)确保机构人员理解他们活动的相互关系和重要性,以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献。
此外,计量技术机构的负责人应确保在机构内部建立适宜的沟通机制,并就与质量管理体系有效性有关的事宜进行沟通。
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