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十三、不合格的控制
当检定、校准和检测工作或工作结果不符合管理体系的要求时,计量技术机构应执行相关的政策和程序。该政策和程序应保证:
(1)确定对不合格工作进行管理的责任和权限,规定当不合格工作被确定时所采取的措施(包括必要时暂停工作,扣发检定证书、校准证书和检测报告);
(2)对不合格工作的严重性进行评价;
(3)立即进行纠正,同时对不合格工作的可接受性做出决定;
(4)必要时,通知顾客并取消工作;
(5)确定批准恢复工作的职责。
对质量管理体系或检定、校准或检测活动的不合格工作或问题的鉴别,可能在质量管理体系和技术运作的某些环节进行。当评价表明不合格工作可能再度发生,或对机构运作的符合性产生怀疑时,应立即执行管理体系所规定的纠正措施程序。
十四、内部审核和管理评审的实施
(一)内部审核的实施
(1)计量技术机构应根据预先制定的日程表和程序定期对其活动进行内部审核,以验证其运行持续符合质量管理体系和规范的要求,确保其符合性。内部审核计划应涉及管理体系的全部要素,包括检定、校准和检测活动。质量负责人应按照日程表的要求和管理层的需要,策划和组织内部审核。审核应由经过培训和具备资格的人员执行,审核人员应独立于被审核的活动,即内审人员不要审核自己负责的工作。
(2)当审核中发现机构所进行的活动不符合质量管理体系文件的规定时,机构应及时采取纠正措施。如果调查表明机构给出的结果可能已受影响时,应书面通知顾客。
(3)应记录审核活动的领域、审核发现的情况和采取的纠正措施。
(4)应对审核活动进行跟踪,并验证和记录纠正措施的实施情况及有效性。
(二)管理评审的实施
(1)计量技术机构负责人应根据预定的计划和程序,定期对机构的管理体系以及检定、校准和检测工作进行评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性,并应保持管理评审的记录。
(2)管理评审的输入应包括以下方面的信息:
①政策和程序的适宜性分析;
②监督人员和管理人员的报告;
③近期内部审核的结果;
④纠正措施和预防措施的执行情况;
⑤由外部机构进行评审的结果;
⑥能力验证或实验室间比对的结果;
⑦工作量和工作类型的变化情况;
⑧顾客的反馈意见;
⑨投诉情况;
⑩改进的建议;
⑩其他相关因素,如质量控制活动、资源以及员工培训等。
(3)管理评审的输出应包括与以下方面有关的决定和措施:
①质量管理体系及其过程有效性的改进,包括质量方针和质量目标的修订;
②与顾客要求有关的检定、校准和检测的改进;
③关于资源需求(包括人、财、物)的决策。
机构负责人应确保上述决定和措施在适当和约定的时限内得到实施。
十五、纠正措施和预防措施的制定和实施
(一)纠正措施
纠正措施是指“为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施”。计量技术机构应采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。
应编制形成文件的程序,规定以下方面的要求:
(1)识别和找到出现的不合格现象(包括内部审核或外部评审、质量监督、顾客投诉等来源);
(2)查找和确定不合格的原因;
(3)评价确保不合格不再发生的措施的需求;
(4)确定和实施所需的措施;
(5)记录所采取措施及采取措施后的效果;
(6)评审所采取的纠正措施。
当不合格或偏离会导致对机构符合其政策和程序,或符合JJF 1069-2007《法定计量检定机构考核规范》或有关标准产生怀疑时,机构应尽快对相关活动区域进行附加审核。
单项选择题:计量技术机构采取纠正措施的目的是( )。
A.查找不合格 B. 查找不合格原因
C.消除不合格 D.消除不合格原因
答案:D
解析:纠正措施是指“为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施”。计量技术机构应采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再发生。
(二)预防措施
预防措施是指为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。采取预防措施是为了防止不合格的发生,也是对计量技术机构的检定、校准和检测技术以及管理体系实施改进的极好机会。
计量技术机构应制定措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格的发生。预防措施应与潜在的问题的影响程度相适应。
应编制形成文件的程序,规定以下方面的要求:
(1)分析和确定潜在不合格及其原因;
(2)评价防止不合格发生的措施的需求和时机;
(3)确定和实施所需要预防措施;
(4)记录所采取的措施及采取措施后的效果;
(5)评审所采取的预防措施。
十六、管理体系的持续改进
(1)“持续改进”是质量管理原则的核心。
(2)计量技术机构要不断寻求对质量管理体系进行改进的机会,以实现质量管理体系所设定的目标(质量方针、总体目标)。
(3)为了促进管理体系有效性的持续改进,计量技术机构应考虑以下活动:
①通过质量方针和总体目标的建立,营造一个激励改进的氛围并开展相关活动,
②利用内部审核的结果来不断发现管理体系的薄弱环节;
③通过分析,找出顾客的不满意,检定、校准和检测未满足要求,过程不稳定等诸多不符合项;
④采取必要的预防措施和纠正措施,避免不合格的发生或再发生。
⑤通过在管理评审活动中对管理体系的适宜性、充分性和有效性的充分评价,持续改进管理体系。
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