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免疫测定方法的定性试验质量控制

发表时间:2013/11/29 15:20:08 来源:中大网校 点击关注微信:关注中大网校微信
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ELISA 定性试验的临床意义在于是否检出病原体,与检出量无关,因此QC 要保证试验的灵敏度和特异性。生化的质控图方法仅能观察灵敏度而无法监控特异性。

建议使用临界值血清界定法:将试剂盒所设的阴阳性对照作为内对照指示反应;另设临界值、高值质控血清,正常人血清作为外对照,与标本同时检测,临界值S/C.O≥1,高值质控血清 S/C.O≥10,医.学教育网搜集整理正常人血清A 值在0.05~0.07 之间。

阳性质控血清失控(临界值为灵敏度,高值为"HOOK" 效应监控)应重做阴性标本;阴性对照失控应重做阳性标本。

以表格式记录每块板的外对照实验结果,作为QC 资料存档。

(责任编辑:liushengbao)

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