1 A.假药 B. 劣药 C. 按假药论处 D.按劣药论处
(1).直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 --- 答案:D
(2).所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的范围 --- 答案:C
(3).药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 --- 答案:A
(4).擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品 --- 答案:D
2 A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.中国药品生物制品检定所
(1).新开办药品零售企业,应向何部门申请筹建 --- 答案:C
(2).新开办片剂药品生产企业,应向何部门申请GMP认证 --- 答案:B
(3).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给 --- 答案:B
(4).我国药品监管最高技术检验机构是 --- 答案:D
3 A.《药品生产许可证》 B.《药品经营许可证》 C. 《医药产品注册证》 D.《进口药品注册证》
(1).接受委托生产药品的被委托方必须持有 --- 答案:A
(2).在城乡集贸市场设点出售药品的必须持有 --- 答案:B
(3).进口药品必须持有 --- 答案:D
(4).港澳台药品想要进入中国大陆境内销售,必须持有 --- 答案:C
4 A.红色色标 B.黑色色标 C.绿色色标 D.黄色色标
(1).零货称取库(区) --- 答案:C
(2).待发药品库(区) --- 答案:C
(3).不合格药品库(区) --- 答案:A
(4).退货药品库(区) --- 答案:D
5 A. GSP B. GCP C. GMP D. GLP
(1).药物非临床研究机构必须遵守 --- 答案:D
(2).药品生产必须遵守 --- 答案:C
(3).临床药物研究机构必须遵守 --- 答案:B
(4).药品经营企业必须通过 --- 答案:A
6 A.国家药典委员会 B.国家中药品种保护审评委员会 C.国家食品药品监督管理局药品审评中心 D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
(1).对药品注册申请进行技术审评的机构是 --- 答案:C
(2).负责国家基本药物目录制定、调整的技术业务组织工作的机构是 --- 答案:D
(3).负责组织制定和修订国家药品标准机构是 --- 答案:A
(4).负责审定药品通用名称的机构是 --- 答案:A
7 A.1年 B.2年 C.3年 D. 5年
(1).麻醉药品处方保存期限为 --- 答案:C
(2).一类精神药品处方保存期限为 --- 答案:B
(3).毒性药品处方保存期限为 --- 答案:B
(4).普通药品处方的保存期限为 --- 答案:A
8 A.十年 B.两年 C. 五年 D. 七年
(1).药品的试生产期为 --- 答案:B
(2).中药二级保护品种的保护期限为 --- 答案:D
(3).进口药品许可证的期限为 --- 答案:C
(4).注册商标保护的期限为 --- 答案:A
9 A.1 年 B. 当天 C.3天 D.7天
(1).急诊处方有效期是 --- 答案:B
(2).急诊处方限量是 --- 答案:C
(3).急诊处方保存期是 --- 答案:A
(4).二类精神药品每次处方限量是 --- 答案:D
10 A.I期临床试验 B.II期临床试验 C.III期临床试验 D.IV期临床试验
(1).新药上市后监测是 --- 答案:D
(2).治疗作用确证阶段是 --- 答案:C
(3).人体安全性初步评价阶段是 --- 答案:A
(4).治疗作用初步评价阶段是 --- 答案:B
11 A.依法经过资格认定的药学技术人员 B.工程技术人员 C.两者均需要 D.两者均不需要
(1).开办药品生产企业需要 --- 答案:C
(2).开办药品零售企业需要 --- 答案:A
(3).医疗机构必须配备 --- 答案:A
(4).开办药品批发企业需要 --- 答案:A
12 A.国家药品标准 B.药用标准 C.两者均是 D.两者均不是
(1).药品必须符合 --- 答案:A
(2).直接接触药品的包装材料和容器必须符合 --- 答案:B
(3).生产药品所需的原料和辅料必须符合 --- 答案:B
(4).一个诊断药品的新药在试生产期间必须符合 --- 答案:A
13 A.处方前记 B.处方正文 C.签名 D.处方格式
(1).药品规格为( )的内容 --- 答案:B
(2).( )为处方核心部分,是用药依据。 --- 答案:B
(3).( )包括医师、配方人、核对人等。 --- 答案:C
(4).( )也称为自然项目,有利于药师在审方和调配药物时作为参考。 --- 答案:A
14 A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.药品监督管理部门设置派出机构
(1).新开办药品零售企业,应向何部门申请筹建( ) --- 答案:C
(2).新开办药品生产企业,应向何部门申请GMP认证( ) --- 答案:B
(3).新开办药品零售连锁企业,应向何部门申请筹建( ) --- 答案:B
(4).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给( ) --- 答案:B
15 A. 蓝底白字 B. 白绿相间 C. 黑底白字 D. 红黄相间
(1).放射性药品标签颜色是( ) --- 答案:D
(2).毒性药品标签颜色是( ) --- 答案:C
(3).麻醉药品标签颜色是( ) --- 答案:A
(4).精神药品标签颜色是( ) --- 答案:B
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(责任编辑:昆凌)