药学职称

2011年中级药师考试辅导：静脉注射用脂肪亚纳米乳的制备

制备静脉注射用脂肪亚纳米乳：

静注的亚纳米乳应符合以下要求：无菌、等张、无热原、无毒、可生物降解、生物相容、理化性质稳定等。原辅料中应主要考虑油相及乳化剂。油相主要用植物来源的长链甘油三酯，如大豆油、藏红花油（safflower）、玉米油等，需精制并于4℃长期放置以除去蜡状物，并尽可能少含氢化油及饱和脂肪酸等理。20世纪70年代以来，在脂肪乳处方中较多采用中链甘油三酯，它们是含6～12个碳原子的脂肪酸甘油酯，在水中的溶解度比长链的大100倍，能帮助提高脂溶性药物在乳剂中的浓度，常与长链甘油三酯合用以制备静注用脂肪亚纳米乳。如20%静注脂

肪亚纳米乳：

【处方】注射用大豆油100g，注射用卵磷脂12g，中链甘油三酯100g，注射用甘油22g，注射用水加至1000ml。

【制备】将处方中的中链甘油三酯、卵磷脂、甘油及适量水置于高速组织捣碎机内，在氮气流下分散，再倾入二步乳匀机，缓慢加入90C的大豆油，在氮气流下乳化至乳滴粒径小于1m后，加水至足量，用5～15m的玻砂漏斗过滤，灌装、充氮、压盖、高压灭菌（121C，15min）即得。在25C以下（避免冷冻）贮存。

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（责任编辑：中大编辑）

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