药学职称

1.《药品流通监督管理办法》规定按无证经营处理的是

A、有《药品经营企业许可证》从事异地经营B、非处方药经营单位经营处方药的C、非法收购药品的

D、兽用药品经营单位经营人用药品的E、将处方药销售给非处方药经营单位的答案： A， B， C， D

2.《药品生产监督管理办法(试行)》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品包括

A、天然药物提取物B、中药饮片C、各类注射剂D、血液制品、疫苗制品E、中成药制剂D

3.《药品生产监督管理办法(试行)》规定，药品委托生产的受托方应

A、 持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》B、 具有与生产该药品相适应的生产与质量保证条件C、 取得该药品批准文号D、负责该药品的销售E、 持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》A， B， E

4.对GSP认证实施现场检查的是

A、设区的市级药品监督管理机构或省级药品监督管理部门直接设置的县药品监督管理

B、省级药品监督管理部门　C、国家药品监督管理部门D、GSP认证机构E、省级卫生行政部门： D

5.《药品生产企业许可证》有效期为

A、一年　　B、二年　　C、三年　　D、四年　　E、五年　　参考答案： E

6.《药品生产许可证》的有效期为

A、一年　　B、二年　　C、三年　　D、五年　　E、七年　　参考答案： D

7.《药品生产许可证》遗失的，原发证机关在企业登载遗失声明起，按照原核准事项在10个工作日内补发的时限是

A、 1个月后　B、 3个月内　C、 6个月内　　D、 6个月后　　E、 12个月后　　参考答案： A

8.《药品生产质量管理规范》规定，批生产记录

A、应按生产日期归档B、应按批号归档C、应按检验报告日期顺序归档D、应按药品分类细则归档

E、应按药品入库日期归档参考答案： B

9.《药品生产质量管理规范》规定，直接领导药品生产企业质量管理部门的是

A、、企业负责人B、主管生产的负责人C、总工程师D、质量检验部门负责人E、主管技术的负责人： A

10.《药物临床试验管理规范》中，关于伦理委员会的组成说法错误的是

A、只有从事医药相关专业的工作者组成B、应有法律专家C、应有来自其他单位的委员D、至少由七人组成E、应有不同性别的委员参考答案： A， D

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