质量工程师

为了帮助考生顺利通过2013年质量工程师考试，小编特编辑整理了2013年质量工程师考试科目《中级理论与实务》知识点，希望在2013年中级质量工程师考试中，助您一臂之力！

第三章　质量管理体系

第一节　质量管理体系的基本知识

掌握质量管理体系的基本知识

掌握质量管理八项原则，了解其在组织中的应用

了解质量管理体系标准的发展

熟悉2000版ISO9000族文件的结构

掌握ISO9000族核心标准的主要内容和应用范围

一、概述

(一)体系、管理体系和质量管理体系

2000版ISO9000族标准的目的是帮助各种类型和规模的组织实施并运行有效的质量管理体系。

研究体系的主要工具是系统工程。

定义：

体系(系统)：相互关联或相互作用的一组要素。

管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系。

质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。

质量管理体系的特征：

(1)具有(在质量方面)指挥、控制组织的管理特征。

(2)在建立和实现(质量)方针和目标方面，具有明确的目标特征。

(3)与组织的其它管理体系一样，其组成要素具有相互关联和相互作用的体系特征。

(二)质量管理体系的主要特性

1、总体性

组成体系的要素具有特定的功能和职能，就体系总体而言，系统的功能必须由系统的总体才能实现。体系的总体功能可以大于组织体系各要素功能之和，或具有其要素所没有的总体功能。体系和要素是辨正的统一。

2、关联性

组织体系的要素，既具独立性，又具相关性，而具各要素和体系之间同样存在这种“相互关联或相互作用”的关系。

3、有序性

所谓有序性，通俗地讲，就是将实现体系目标的全过程按照严格的逻辑关系程序化。

4、动态性

所谓动态性，是指体系的状态和体系的结构在时间上的演化趋势。

二、质量管理八项原则

1、以顾客为关注焦点

组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客的期望。

应：将满足顾客的需求和期望放在第一位，将其转化为组织的质量要求，采取措施使其实现;

测量顾客的满意程度，处理好与顾客的关系，加强与顾客的沟通，通过采取改进措施，以使顾客和相关方满意。

进行市场调查，分析市场变化，以此来满足顾客当前和未来的需求并争取超越顾客的期望，以创造竞争优势。

2、领导作用

领导者确立组织统一的宗旨和方向，他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。

领导的作用即最高管理者具有决策和领导一个组织的关键作用。

最高管理者应建立质量方针和质量目标，以体现组织总的质量宗旨和方向，以及在质量方针所追求的目的。

应时刻关注组织经营的国内外环境，制定组织的发展战略，规划组织的蓝图。

应将质量方针、目标传达落实到组织的各职能部门和相关层次，让全体员工理解和执行。

最高管理者应建立、实施和保持一个有效的质量管理体系，确保提供充分的资源，识别影响质量的所有过程，并管理这些过程，使顾客和相关方满意。

主持管理评审，并确定持续改进和实现质量方针、目标的各项措施。

3、全员参与

应赋予各部门、各岗位人员应有的职责和权限，为全体员工制造一个良好的工作环境，激励他们的创造性和积极性，通过教育和培训，增长他们的才干和能力，发挥员工的革新和创新精神;共享知识和经验，积极寻求增长知识和经验的机遇，为员工的成长和发展创造良好的条件，这样才能给组织带来最大的收益。

4、过程方法

将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效的得到期望的结果。

任何使用资源将输入转化为输出的活动即认为是过程。

组织为了有效地运作，必须识别并管理许多相互关联的过程，系统地识别并管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称之为“过程方法”

(1)识别和确定所需的过程;

(2)确定可预测的结果;

(3)识别并测量过程的输入输出;

(4)识别过程与组织职能之间的接口和联系;

(5)明确规定管理过程的职责和权限;

(6)识别过程的内部和外部顾客;

(7)在设计过程时还应考虑过程的步骤、活动、流程、控制措施、投入资源、培训、方法、信息、材料和其它资源等。

5、管理的系统方法

将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于提高组织实现目标的有效性和效率。

管理的系统方法包括：

(1)确定顾客的需求和期望;

(2)建立组织的质量方针和目标;

(3)确定过程及过程的相互关系和作用，明确职责和资源需求;

(4)确立过程有效性的测量方法并以测量现行过程的有效性;

(5)防止不合格，寻找改进机会，确立改进方向，实施改进，监控改进效果，评价结果，评审改进措施和确定后续措施等。

管理的系统方法即可用于建立新体系，也可用于改进现行的体系，这种方法不公可提高过程能力及产品质量，还可为持续改进打好基础，最终导致顾客满意和使组织获得成功。

6、持续改进

持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。

不断调整自己的经营战略和策略，制定适应形势变化的策略和目标，提高组织的管理水平，才能适应这样的生存环境。所以持续改进是组织自身生存和发展的需要。

持续改进是一种管理的理念，是组织的价值观和行为准则，是一种持续满足顾客要求、增加效益、追求持续提高过程有效性和效率的活动。

持续改进包括：

了解现状，建立目标，寻找、实施和评价解决方法，测量、验证和分析结果，把它纳入文件等活动。执行PDCA循环。

7、基于事实的决策方法

有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。

统计工具。

步骤：

首先应对信息和数据的来源进行识别，确保获得充分的数据和信息的渠道，并能将得到的数据正确方便地传递给使用者，做到信息共享，利用信息和数据进行决策并采取措施。其次用数据说话，以事实为依据，有助于决策的有效性，减少失误并有能力评估和改变判断和决策。

8、与供方的互利的关系

组织与供方是相互依存的，互利关系可以增强双方分行价值的能力。

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