质量工程师

2013年质量工程师考试将于6月23日举行，以下为大家整理的质量工程师考试科目《中级综合知识》备考重点，希望考生在质量工程师考试最后冲刺阶段有更高提升！

第四节 质量特性分析和不台格品控制

考试大纲

一、质量特性分析表

1.掌握质量特性分析表的基本概念。

2.了解质量特性分析表的编制依据。

3.熟悉质量特性分析表的内容。

二、不合格品的严重性分级

1.掌握不合格的基本概念。

2.熟悉不合格严重性分级的原则。

3.了解不合格严重性分级的级别。

4.熟悉不合格严重性分级表的内容。

三、不合格品的控制

1.熟悉不合格品的控制程序。

2.了解不合格品的判定。

3.了解不合格品的隔离。

4.熟悉不合格品的处置。

5.掌握不合格品的纠正措施。

备考重点

1.质量特性分析表的概念

质量特性分析表是分析产品实现过程中产品及其组成部分的重要质量特性与产品适用性的关系和主要影响这些特性的过程因素的技术文件。

产品的设计开发人员为使产品满足顾客要求和预期的使用要求，将各项要求转化为产品各项技术性能和质量特性。检验人员也应了解产品的技术性能，熟悉重要的质量特性及这些特性和产品性能的内在联系，掌握产品质量控制的关键和质量检验重点。由设计、技术部门编制质量特性分析表可供检验人员及其他与产品实现过程有关人员(如作业管理人员等)参考和使用，并作为编制检验规程(检验指导书)的依据之一，可用来指导检验技术活动。但它不是检验操作直接使用的文件。

2.质量特性分析表编制的依据

编制质量特性分析表所依据的主要技术资料有：

(1)产品图纸或设计文件;

(2)作业流程(工艺路线)及作业规范(工艺规程);

(3)作业(工序)管理点明细表;

(4)顾客或下一作业过程(工序)要求的变更质量指标的资料。

3.不合格与不合格品的概念

(1)GB/T l9000---2000对不合格的定义为： "未满足要求"。不合格包括产品、过程和体系没有满足要求，所以不合格包括不合格品和不合格项。其中，凡成品、半成品、源材料、外购件和协作件对照产品图样、工艺文件、技术标准进行检验和试验，被判定为一个或多个质量特性不符合(未满足)规定要求，统称为不合格品;

(2)在产品形成的整个过程中，由于受到各种因素的影响，可能会出现一些不符合产品图样、工艺文件和技术标准的产品。同时，也可能会购进一些有缺陷的原材料、配套件、外购件等。如果这些产品经检验判定为未满足规定的要求，则为不合格品。

4.不合格分级的概念

不合格严重性分级，就是将产品质量可能出现的不合格，按其对产品适用性影响的不同进行分级，列出具体的分级表，据此实施管理。

5.不合格分级的作用

(1)可以明确检验的重点。更好地把握产品质量的关键和提高检验效率;

(2)有利于选择更好的验收抽样方案。在使用抽样标准时，对于可接受质量水平AQL的确定以及不合格批的判定和处理，都可根据不合格严重性的不同级别做出不同的选择;

(3)便于综合评价产品质量。通过不合格分级，可以对产品多个质量特性的不合格进行总体评价。使评价工作更加科学、细致，有利于评价相对质量水平，亦为保证和提高产品质量建立激励机制提供评定依据;

(4)对不合格进行分级并实施管理，对发挥质量综合管理和质量检验职能的有效性都有重要作用。

6.不合格严重性分级原则

(1)所规定的质量特性的重要程度。高等级的质量特性所发生的不合格，其严重性也高;

(2)对产品适用性的影响程度。不合格严重性分级不能单纯由质量特性的重要程度来决定，还要从使用和安全、经济、对市场占有份额的影响等方面综合考虑产生不合格后产品应如何处理来决定;

(3)顾客可能反映的不满意强烈程度。顾客不满意的反映越强烈，其严重性也越大;

(4)不合格的严重性分级除考虑功能性质量特性外，还必须包括外观、包装等非功能性的影响因素;

(5)不合格对下一作业过程(工序)的影响程度。

7.不合格严重性分级的级别

目前我国国家标准推荐，将不合格分为3个等级。等级划分不宜太细，划分越细，级别之间的差异就越难区分。我国某些行业将不合格分为三级，其代号分别为A，B，C，某些行业则分为四级。

分为三级不合格

(1)A类不合格：最被关注的一种不合格。如产品的极重要的质量特J陛不符合规定，或产品的质量特性极严重不符合规定;

(2)B类不合格：关注程度比A类稍低的一种类型的不合格。如产品的重要质量特性不符合规定，或产品的质量特性严重不符合规定;

(3)c类不合格：关注程度低于A类和B类的一类不合格。如产品的一般质量特性不符合规定，或产晶的质量特性轻微不符合规定。

分为四级不合格

美国贝尔系统将不合格的严重性分为四级：

(1)A级--非常严重(不合格分值l00分);

(2)B级--严重(不合格分值5吩);

(3)C级--中等严重(不合格分值10分);

(4)D级--不严重(不合格分值1分)。

不合格等级的划分，对不同行业、不同产品将有所不同，应根据具体情况确定。

8.产晶不合格严重性分级表

(1)产品不合格严重性分级原则(标准)是生产者的一种管理规范性质的文件(可编入组织管理标准内)，并不是某种产品检验计划的构成文件，而反映某一产品不合格品严重性的分级表才是该产品检验计划的组成部分;

(2)不合格严重性分级表是根据不合格严重性分级原则(标准)，针对具体产品可能出现的质量特性不合格对其严重性分级，分级表应明确列出不合格的项目、状况及严重性级别。它是不合格严重性分级原则对该产品的具体化;

(3)掌握产品不合格严重性分级表就可以掌握某项产品检验工作的关键，确定采取的检验方式，如哪些质量特性项目需要专检，哪些可以自检、互检;确定检验的频次和检验的数量;确定哪些项目需要编制检验指导书(规程)。因此，掌握和用好分级表不仅对提高检验工作质量、效率、降低检验费用有重要的意义，而且对产品形成过程的设计，对检验工作的策划及编制有关检验文件(如检验指导书)也有直接的指导作用。

9.不合格品控制程序

不合格品控制程序是为识别和控制不符合质量特性要求的产品，并规定不合格品控制措施以及不合格品处置的有关职责和权限，以防止其非预期的使用或交付。

不合格品控制程序应包括以下内容：

(1)规定对不合格品的判定和处置的职责和权限;

(2)对不合格品要及时作出标识，以便识别。标识的形式可采用色标、票签、文字、印记等;

(3)做好不合格品的记录，确定不合格品的范围，如生产时间、地点、产品批次、零部件号、生产设备等;

(4)评定不合格品，提出对不合格品的处置方式，决定返工、返修、让步、降级、报废等处置，并作好记录;

(5)对不合格品要及时隔离存放(可行时)，严防误用或误装;

(6)根据不合格品的处置方式，对不合格品作出处理并监督实施;

(7)通报与不合格品有关的职能部门，必要时也应通知顾客。

10.不合格品的判定

(1)产品质量有两种判定方法：一种是符合性判定，判定产品是否符合技术标准，作出合格或不合格的结论;另一种是"处置方式"判定，是判定产品是否还具有某种使用的价值。处置性判定是在经符合性判定为不合格之后对不合格品作出返工、返修、让步、降级改作他用、拒收报废的处置过程;

(2)检验人员的职责是按产品图样、工艺文件、技术标准或直接按检验作业指导文件检验产品，判定产品的符合性质量，正确作出合格与不合格的结论。对不合格品的处理，属于适用性判定范畴。一般不要求检验人员承担处置不合格品的责任和拥有相应的权限;

(3)不合格品的适用性判定是一项技术性很强的工作，应根据产品未满足规定的质量特性重要性，质量特性偏离规定要求的程度和对产品质量影响的程度制定分级处置程序，规定有关评审和处置部门的职责及权限。

11.不合格品的隔离

在产品形成过程中，一旦出现不合格品，除及时作出标识和决定处置外，对不合格品还要及时隔离存放，以防止误用或误安装不合格的产品。

12.不合格品的处理方式

根据GB/T 19000_--2000的规定，对不合格品的处置有三种方式：

(1)纠正--"为消除已发现的不合格所采取的措施。"其中主要包括：

①返工--"为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施";

②降级--"为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的改变";

③返修--"为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施"。

(2)报废--"为避免不合格产品原有的预期用途而对其采取的措施'。

(3)让步--"对使用或放行不符合规定要求的产品的许可"。

返工(或返修)后须重新办理交检手续，经检验合格方可转序或入库，经检验确认仍不合格的按不 合格品处置程序重新处理。

正确区分让步和降级，降级的关键是降低其等级，让步是直接予以使用或放行，不包含等级的改变。

13.不合格品的纠正措施

纠正措施是生产组织为消除产品不合格发生的原因所采取的措施，只要措施正确、有效，就可以防 止不合格再次发生。

"纠正措施"的对象是针对产生不合格的原因并消除这一原因，而不是对不合格的处置。 纠正措施的制定和实施是一个过程，一般应包括以下的几个步骤：

(1)确定纠正措施。首先是要对不合格进行评审，其中特别要关注顾客对不合格的抱怨。评审的人 员应是有经验的专家，他们熟悉产品的主要质量特性和产品的形成过程，并有能力分析不合格的影响程 度和产生不合格原因及应采取的对策

(2)通过调查分析确定产品不合格的原因;

(3)研究为防止不合格再发生应采取的措施，必要时对拟采取的措施进行验证;

(4)通过评审确认采取的纠正措施效果，必要时修改程序及改进体系并在过程中实施这些措施。跟 踪并记录纠正措施的结果。

这种措施可以包括诸如程序和体系等的更改，以实现质量环中任一阶段的质量改进。纠正措施涉及消除产生不合格的原因。

纠正措施的内容应根据不合格的事实情况，针对其产生的原因来确定。在产品质量形成全过程中，产生不合格的原因主要是人、机、料、法、环几个方面，针对具体原因，采取相应措施，但是所采取的纠正措施一般应和不合格的影响程度及相应投入相适应。

一问一答

问：质量特性分析表有哪些内容?

答：质量特性分析表是分析产品实现过程中产品及其组成部分的重要质量特性与产品适用性的关系和主要影响这些特性的过程因素的技术文件。其主要内容有产品名称、工序、重要质量特性或工序产品要求项目以及该特性或项目的决定(或影晌)因素(人、机、料、法、环)等。

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