质量工程师

2014年质量工程师考试备考已经拉开帷幕，以下是2014年质量工程师考试科目《初级相关知识》备考资料，帮助考生全面了解2014年质量工程师考试教材，掌握质量工程师考试辅导课程知识点。

质量管理体系基本知识

(一)质量管理体系基本术语

1、掌握质量管理体系的概念

※质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。

※理解要点：(1)“体系”是指“相互关联或相互作用的一组要素”;

(2)“管理体系”是指建立方针和目标并实现这些目标的体系;

(3)质量管理体系也可定义为：“在质量方面指挥和控制组织的建立方针和目标并实现这些目标的相互关联和相互作用的一组要素”;

(4)质量管理体系的作用是以指挥和控制组织质量方针、目标的建立与实施，目的是实现质量目标，结构和内容是相互关联或相互作用的一组要素。

2、熟悉供方、相关方、程序、文件、质量手册、质量计划、记录等概念

●供方：提供产品的组织和个人。

●相关方：与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体。

●程序：为进行某项活动或过程所规定的途径：(1)程序指的是一种方法、途径;(2)方法、途径未必是程序，程序是一种规定的方法、途径，为进行某项活动或过程可能有多种方法、多种途径，其中所规定的一种方法或途径就是程序。(3)程序不是文件，但程序可以文件的形式存在。

●文件：信息及其承载媒体。

●质量手册：规定组织质量管理体系的文件：(1)质量手册的内容是质量管理体系;(2)组织编制质量手册的目的是通过文件的形式来规定组织的质量管理体系;(3)满足GB/T 19001-2000标准要求的质量手册的内容至少应包括：①质量管理体系的范围;②为质量管理体系编制的形成文件或对其引用;③质量管理体系过程之间相互作用的描述。

●质量计划：对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。

●记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。

(二)质量管理体系基础

1、掌握质量管理体系的定义和作用

质量管理体系能够帮助组织增强顾客满意，从而能给组织带来最大的益处。质量管理体系的作用体现在：(1)质量管理体系能提供持续改进的框架，以增加顾客和其他相关方满意的机会;(2)质量管理体系能向组织及其顾客提供信任，相信组织能够持续提供满足要求的产品。

2、掌握质量管理体系要求与产品要求的关系

质量管理体系要求是通用的，不是针对某种类别的产品，适用所有行业或经济领域，不论其提供的产品是何种类别。

产品要求可由顾客规定，或由组织通过预测顾客的要求规定，或由法规规定。产品要求集中归结为顾客要求，并在规范中表述。如果提供产品的组织体系不完美，那么规范本身就不可能始终满足顾客要求，从而导致质量管理体系要求的产生，作为对规范中有关产品要求的一种补充。

3、了解质量管理体系的方法

(1)确定顾客和其它相关方的需求和期望;(2)建立组织的质量方针和质量目标;(3)确定实现质量目标必需的过程和职责;(4)确定和提供实现质量目标必需的资源;(5)规定测量每个过程的有效性和效率的方法;(6)应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率;(7)确定防止不合格并消除其产生原因的措施;(8)建立和应用持续改进质量管理体系的过程。

4、熟悉过程方法的概念

任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为一个过程。为使组织有效运行，必须识别和管理许多相互关联和相互作用的过程。通常，一个过程的输出将直接成为下一个过程的输入。系统的识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为“过程方法”。

5、熟悉质量方针和质量目标的作用

建立质量方针和质量目标为组织提供了关注的焦点。两者确定了预期的结果，并帮助组织利用其资源达到这些结果。质量方针为建立和评审质量目标提供了框架。质量方针应由最高管理者正式发布。质量目标要与质量方针和持续改进的承诺相一致，他们的实现是可测量的，通常在组织的相关职能和层次上分别规定质量目标。质量目标的实现对产品质量、运行有效性和财务业绩都有积极影响，对相关方的满意和信任也产生了积极地影响。

6、了解最高管理者在质量管理体系中的作用

作用：(1)制定并保持组织的质量方针和质量目标;(2)通过增强员工的意识、积极性和参与程度，在整个组织内促进质量方针和质量目标的实现;(3)确保整个组织关注顾客要求;(4)确保实施适宜的过程以满足顾客和其他相关方要求并实现质量目标;(5)确保建立、实施和保持一个有效的质量管理体系以实现这些质量目标;(6)确保获得必要的资源;(7)定期评审质量管理体系;(8)决定有关质量方针和质量目标的措施;(9)决定改进质量管理体系的措施。

7、熟悉文件的价值和类型

●文件能够沟通意图、统一行动。文件的使用有助于：①满足顾客要求和质量改进;②提供适宜的培训;③重复性和可追溯性;④提供客观证据;⑤评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。

●在质量管理体系中使用的文件类型：①向组织内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息的文件，这类文件称为质量手册;②表达质量管理体系如何应用于特定产品、项目或合同的文件，这类文件称为质量计划;③阐明要求的文件，这类文件称为规范;④阐明推荐的方法或建议的文件，这类文件称为指南;⑤提供如何一致的完成活动和过程的信息的文件，这类文件包裹形成文件的程序、作业指导书和图样;⑥对完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件，这类文件称为记录。

8、了解质量管理体系评价的方法和方式

质量管理体系过程的评价：质量管理体系基于过程。在评价质量管理体系时，应对每一个被评价的过程，提出如下四个基本问题：①过程是否已被识别并适当规定;②职责是否已被分配;③程序是否得到实施和保持;④在实现所要求的结果方面，过程是否有效;(1)质量管理体系审核：审核用于确定符合质量管理体系要求的程度，也用于评定质量管理体系的有效性和识别改进的机会;(2)质量管理体系评审：最高管理者的一项任务是就质量方针和质量目标对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率进行定期的、系统的评价。这种评审可包括考虑修改质量方针和质量目标的需求以响应相关方需求和期望的变化。评审包括确定采取措施的需求;(3)自我评定：组织的自我评定是一种参照质量管理体系或优秀模式对组织的活动和结果进行全面的系统的评审。自我评定可提供一种对组织业绩和质量管理体系的成熟程度总的看法，它有助于识别组织中需要改进的领域并确定优先开展的事项。

9、了解持续改进的目的和步骤

持续改进是八项质量管理原则之一。持续改进原则用于质量管理体系时，其目的在于增加顾客和其他相关方满意的机会。持续改进质量管理体系可采取下列步骤：(1)分析和评价现状，以识别改进的区域;(2)确定改进目标;(3)寻找可能的解决办法以实现这些目标;(4)评价这些解决办法并作出选择;(5)实施选定的解决办法;(6)测量、验证、分析和评价实施的结果以确定这些目标已经实现;(7)正式采纳更改(即形成正式的规定);(8)必要时，对结果进行评审，以确定进一步改进的机会。

10、熟悉统计技术的作用

应用统计技术可帮助组织了解变异，从而有助于组织解决问题并提高有效性和效率。这些技术也有助于更好的利用可获得的数据进行科学的决策。

在许多活动的状态和结果中，甚至是在明显的稳定条件下，均可观察到数据的变化或差异。这种变异可通过产品和过程可测量的特性观察到，并且在产品的整个寿命周期(从市场调研到顾客服务和最终处理)的各个阶段，均可看到其存在。

统计技术有助于对这类变异或有差异的数据进行测量、描述、分析、解释和建立模型，甚至在数据量相对有限的情况下也可实现。这种数据的统计分析能对更好的理解变异的性质、程度和原因提供帮助。从而有助于解决，甚至防止由变化引起的问题，并促进持续改进。

11、了解质量管理体系与其他管理体系的关注点

一个组织的各部分管理体系，互有联系，具有共同要素。最理想的是把他们整合成一个管理体系，尽量采用相同的要素(如文件、记录等)。这将有利于总体策划、资源配置、确定互补的目标并评价组织的整体有效性。

12、了解质量管理体系与优秀模式的关系

●二者的共同点是：(1)使组织能够识别它的强项和弱项;(2)包含对照通用模式进行评价的规定;(3)为持续改进提供基础;(4)包含外部承认的规定。

●差别在于二者的应用范围不同。GB/T 19000族标准提出来质量管理体系要求和业绩改进指南，质量管理体系评价可确定这些要求是否得到满足。优秀模式包含能够对组织业绩进行比较评价的准则，并能适用于组织的全部活动和所有相关方。优秀模式评定准则提供了一个组织与其他组织的业绩相比较的基础。

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（责任编辑：中大编辑）

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