质量工程师

为了帮助考生顺利通过2013年质量工程师考试，小编特编辑整理了2013年质量工程师考试科目《中级理论与实务》知识点，希望在2013年中级质量工程师考试中，助您一臂之力！

第四节　质量管理体系审核

掌握质量管理体系审核的主要术语

熟悉质量管理体系审核的目的和分类

熟悉质量管理体系审核的主要活动及主要内容

熟悉质量管理体系审核和质量管理体系认证的主要区别及联系

一、质量管理体系审核的基本概念

(一)主要术语

1、审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

理解要点：

(1)审核是收集、分析和评价审核证据的过程;

(2)审核是系统的、独立的、形成文件的过程;

(3)审核是确定审核证据满足审核准则的程度的过程。

2、审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求。

理解要点：

(1) 审核准则是用作确定符合性的依据;

(2) 审核也称为审核依据;

(3) 审核准则包括适用的方针、程序、标准、法律法规、管理体系要求、合同要求或行业规范。

3、审核证据：与审核准则有关的并具能够证实的记录、事实陈述或其它信息。

理解要点：

(1) 审核证据可以是定性也可以是定量的;

(2) 审核证据是与审核准则有关的信息;

(3) 审核证据是可证实的信息;

(4) 审核证据可以是形成文件的，也可以是不形成文件的信息;

(5) 审核证据是基于可得到的信息样本。

4、审核委托方：要求审核的组织或人员。

理解要点：

(1) 委托方可以是一个组织或某个人;

(2) 审核委托方的事项是审核;

(3) 委托方可以是受审核方自己、顾客或被授权的独立机构(如审核机构)。

5、审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。

理解要点：

(1) 某一审核发现是对某一或某些审核证所在进行评审的结果;

(2) 审核发现能表明审核证据是否符合准则;

(3) 审核发现包括符合|与不符合;

(4) 审核发现能指出改进的机会。

(二)审核的目的和分类

1、审核目的：确定审核应完成什么，包括：

(1) 确定受审核方管理体系或其一部分与审核准则的符合程度;

(2) 评价管理体系确保满足法律法规和合同要求的能力;

(3) 评价管理体系实现特定目标的有效性;

(4) 识别管理体系潜在的改进方面。

2、审核的分类：依据审核委托方可将审核划分为第一方审核、第二方审核、第三方审核。

3、质量管理体系审核：为获得质量管理体系审核证据并对其进行客观的评价以确定满足质量体系审核准则的程度而进行的系统的、独立的、形成文件的过程。

依据其对象不同分为体系审核、过程审核和产品审核。

体系审核可分为质量管理体系审核、环境管理体系审核、职业健康和安全管理体系审核、信息安全管理体系审核、食品安全管理体系审核等。

二、质量管理体系审核的实施

(一)质量管理体系审核与质量管理体系认证

内容质量管理体系审核质量管理体系认证

主要活动

1、审核的启动;

2、文件评审;

3、现场审核的准备;

4、现场审核的实施;

5、审核报告的编制、批准和分发;

6、审核的完成;

7、审核后的活动(通常不视为审核的一部分)1、认证申请与受理;

2、审核的启动;

3、文件评审;

4、现场审核的准备;

5、现场审核的实施;

6、审核报告的编制、批准和分发;

7、纠正措施的验证;

8、颁发认证证书;

9、监督审核与复评。

主要区别及联系

1、质量管理体系认证包括了质量管理体系审核的全部活动;

2、质量管理体系审核的质量管理体系认证的基础和核心;

3、审核仅需要提交审核报告，而认证需要颁发认证证书;

4、审核报告发出后，审核即告结束;而颁发认证证书后，认证活动并未结束;

5、纠正措施的验证通常不视为审核的一部分，而对认证来说，却是一项必不可少的活动;

6、质量管理体系不仅只为第三方审核，而对于认证来说，就是一种第三方审核。

(二)质量管理体系的主要活动内容

1、审核的启动：指定审核组长;确定审核目的、范围和准则;确定审核的可行性;选择审核组;与受审核方的初始接触。

2、文件评审：如果发现文件不充分，审核组长应通知受审核方以及有关各方，并决定审核是否继续进行或暂停直至有关文件的问题得到解决。

3、现场审核的准备：编制审核计划;向审核组分配工作;准备工作文件。

4、现场审核的实施：举行首次会议;审核中的沟通;信息的收集(可包括面谈、对活动的观察、文件评审)和验证;形成审核发现;提出审核结论(可包括：质量管理体系与审核准则的符合程度、质量管理体系的有效实施、保持和改进、管理评审过程确保质量管理体系持续的适宜性、充分性、有效性和改进的能力);举行末次会议。

5、审核报告的编制，批准与分发。

6、审核的完成。

7、审核的后续活动的实施。

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