质量工程师

为了帮助考生顺利通过2013年质量工程师考试，小编特编辑整理了2013年质量工程师考试科目《中级综合知识》产品实现知识点，希望在2013年中级质量工程师考试中，助您一臂之力！

产品实现

产品实现是指产品策划、形成直至交付的全部过程，是直接影响产品质量的过程。

 

在对产品实现进行策划时，应考虑和确定以下内容：

(1)产品的质量目标和要求;

(2)针对产品确定过程、文件和资源的需求;

(3)产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则;

(4)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。

(二)与顾客有关的过程

1.确定与产品有关的要求

(1)顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求;

(2)顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求;

(3)与产品有关的法律法规要求;

(4)组织确定的任何附加要求。

2.评审与产品有关的要求

组织在向顾客做出提供产品的承诺之前，应对上述与产品有关的要求进行评审，评审的目的是为了确保：

(1)产品要求得到规定;

(2)与以前表述不一致的合同或订单的要求予以解决;

(3)组织有能力满足规定的要求。

若顾客提供的要求没有形成文件，组织应在接受顾客要求前对顾客要求进行确认。

若顾客要求发生变更，组织应确保：

(1)相关文件得到更改;

(2)相关人员知道已变更的需求。

3.顾客沟通

组织应确定并实施与顾客沟通的安排，包括计划和措施。这些安排应对获得以下信息是有效的：

(1)产品信息;

(2)问询、合同或订单的处理，包括对其修改;

(3)顾客反馈，包括顾客抱怨。

(三)设计和开发

“设计和开发”是指将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程。

(1)设计和开发策划

组织在对产品设计和开发进行策划时应确定以下内容：

①设计和开发阶段;

②适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动;

③设计和开发的职责和权限。

组织应对参与设计和开发的不同小组之间的接口进行管理，确保有效沟通，明确职责分工。

组织对设计和开发应进行控制。随设计和开发的进展，设计和开发策划的输出在适当时应予以更新。

(2)设计和开发输入

输入至少应包括：

①功能和性能要求;

②适用的法律法规要求;

③适用时，以前类似设计提供的信息;

④设计和开发所必需的其他要求。

组织应对输入进行评审，以确保这些输入对与产品有关的要求是充分与适宜的。

(3)设计和开发输出

设计和开发输出应在放行前得到批准，并满足以下要求：

①满足设计和开发输入的要求;

②给出采购、生产和服务提供的适当信息;

③包含或引用产品接收准则;

④规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。

(4)设计和开发评审

组织应依据设计和开发策划的安排，在适宜的阶段进行评审，以便达到以下目的：

①评价设计和开发的结果满足要求的能力;

②识别任何问题并提出必要的措施。

(5)设计和开发验证

组织应依据设计和开发策划的安排，对设计和开发进行验证，以确保设计和开发输出满足输入的要求。

(6)设计和开发确认

组织应依据设计和开发策划的安排，对设计和开发进行确认，以确保产品能够满足以下要求：

①满足规定的使用要求;

②满足已知的预期用途的要求。

只要可行，组织应在产品交付或服务实施之前完成对设计和开发的确认。

(7)设计和开发的更改

计和开发的更改主要是指对经评审、验证或确认的设计结果的更改。组织应对更改进行识别，适当时，进行评审、验证和确认，并在更改实施前得批推。

设计和开发更改的评审应包括对组成部分和已交付产品的影响。

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（责任编辑：中大编辑）