质量工程师

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4.与工具和技术有关的术语

(1) 质量环

从识别需要到评定这些需要是否得到满足的各阶段中，影响质量的相互作用活动的概念模式。

注：质量螺旋是同一概念。

(2) 质量成本

为确保和保证满意的质量而产生的费用以及没有达到满意的质量而产生的损失。

注1 一个组织根据其自身的准则对质量成本进行分类。

注2 某些损失可能难以定量，但很重要，如丧失信誉。

(3) 质量损失

在过程和活动中，由于没有发挥资源的潜力而导致的损失。

注：质量损失的例子如因顾客不满意带来的损失，因失去为顾客、组织或社会进行更多增值的机会而带来的损失，以及资源和材料的浪费等。

(4) 质量保证模式

为满足给定情况下质量保证的需要，一组标准化的或选出的质量体系要求。

(5) 证实程度

为使人们相信规定的要求已经得到满足而提出证据的程度。

注1 证实程度可以从"对现实的肯定"直到提供满足的详细文件和客观证据。

注2 "程度"的确定取决于经济性、复杂性、创新程度、安全及环境方面的考虑等准则。

(6) 质量评价

对某实体具备的满足规定要求能力的程度所作的系统的检查。

注1 质量评价可用于确定供方质量能力。这种情况下，根据具体情况，质量评价的结果可以用作鉴定、批准、注册、认证或认可等用途。

注2 根据质量评价的范围(如过程、人员、体系)和时间(如签订合同前)，可以对术语"质量评价"附加限定词如"签订合同前的过程质量评价"。

注3 对供方的全面质量评价还可包括对财务和技术资源的评价。

注4 在特殊情况下，英语中，有时把质量评价称作"quality assessment"或"quality appraisal"或"quality survey"。

(7) 质量监督

为确保满足规定的要求，对某个实体的状况进行连续的监视和验证并对记录进行分析

注1 可由顾客或顾客的代表实施质量监督。

注2 质量监督可包括为防止实体随时间而变质或降级而进行的观察和监控。

注3 "连续的"是指连续不断的或一定频次的。

注4 法语中，在规定任务范围内开展的质量监督活动称之为"检查"。

(8) 停止点

有关文件规定的某点，超过这一点之后，未经指定组织或管理机构批准，不能继续活动。

注：超出停止点后，通常用书面形式批准其继续进行，但也可能由授权的协商机构来批准。

(9) 质量审核

确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并能达到预定目标所作的系统和独立的检查。

注1 质量审核一般用于，但不限于，对质量体系或其要素、过程、产品或服务的审核。上述这些审核通常称为"质量体系审核"、"过程质量审核"、"产品质量审核"、"服务质量审核"。

注2 质量审核应由与被审核领域无直接责任的人员进行，但最好在有关人员的配合下进行。

注3 质量审核的目的之一是评价是否需要采取改进或纠正措施。审核不能和旨在解决过程控制或产品验收的质量监督或检验相混淆。

注4 质量审核可以是为内部或外部的目的而进行。

(10) 质量审核观察报告

对质量审核过程中所产生的并经客观证据所证实的事实所作的阐述。

(11) 质量审核员

具备从事质量审核资格的人员。

注：被指定主持某一质量审核的审核员称为"审核组长"。

(12) 受审核方

受审核的组织。

(13) 预防措施

为了消除潜在的不合格、缺陷或其他不希望的情况产生的原因所采取的措施，以防止它们的发生。

注：这种措施可以包括诸如程序和体系等的修改，以实现质量环任一阶段的质量改进。

(14) 纠正措施

为了消除已经出现的不合格、缺陷或其他不希望的情况产生的原因所采取的措施，以防止其再次发生。

注1 这种措施可以包括诸如程序和体系的修改以实现质量环任一阶段的质量改进。

注2 "纠正"和"纠正措施"的区别是：

--"纠正"是指"返修"、"返工"或调整或对现有的不合格所进行处置。

--"纠正措施"涉及到消除不合格的原因。

(15) 不合格的处置

处理现有的某不合格实体而采取的措施，以解决不合格问题。

注："措施"可以采取各种形式，如返修返工、降级、报废、超差特许和修改文件或要求等。

(16) 偏离许可

在产品生产前，允许其偏离原规定要求的书面认可。

注："偏离许可"仅限于一定数量或期限并限定的用途。

(17) 让步，超差特许

对使用或放行不符合规定要求的产品的书面认可。

注："超差特许"限用于其某些特定不合格特性在指定偏差内的产品的交付，并限于一定的期限或数量。

(18) 返修

对不合格产品采取的措施。使其虽然不符合原规定要求，但能满足预期的使用要求。

注1 返修是处置不合格产品的一种类型。

注2 返修包括，对曾经是合格但现在不合格的产品，为例其恢复使用所采取的补效措施。 例如，作为维修的一部分。

(19) 返工

对不合格产品所采取的措施，以使其满足规定的要求。

注：返工是处置不合格产品的一种类型。

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