质量工程师

三、综合分析题

21.某公司管理层在贯彻ISO 9000族质量管理体系标准过程中，提出了如下问题，请你评定。

(1)标准提出的几项质量管理原则包括()。

A.以顾客为关注焦点

B.领导作用

C.全员参与

D.方针目标管理E.供方选择与评价

答案ABC：八项质量管理原则是:(1)以顾客为关注焦点；(2)领导作用；(3)全员参与；(4)过程方法；(5)管理的系统方法；(6)持续改进；(7)基于事实的决策方法；(8)与供方互利的关系。

(2)组织应确定一名管理者代表，其主要职责是()。

A.就质量管理体系事宜与外部联系

B.代表最高管理者解决质量管理体系建立和运行中的一切问题

C.确保质量管理体系和过程得到建立、实施和保持

D.确保提高组织员工满足顾客要求的意识

答案ACD。最高管理者应在管理层中指定一名管理者作为管理者代表。最高管理者都应赋予管理者代表以下方面的职责和权限，以使其能对质量管理体系进行管理、监视、评价和协调，从而使质量管理体系得到有效运行和改进:(1)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持； (2)向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；(3)确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。（4）管理者代表的职责还可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。

(3)组织在编制质量手册时，必须写入的内容包括()。

A.质量管理体系范围

B.组织结构图

C.质量方针、目标

D.程序文件或对其引用

E.质量管理体系过程及其相互作用的描述

答案ADE质量手册的内容至少应包括:(1)质量管理体系的范围，包括非适用情况的说明及对其判断的理由；(2)为质量管理体系所编制的形成文件的程序或对这些程序的引用；(3)质量管理体系过程及其相互作用的描述。

(4)组织在确定过程时，应将()的过程作为特殊过程。

A.过程的输出不易验证

B.过程的输出不能验证

C.过程的输出不能经济地验证

D.仅在产品使用之后问题才能显现

E.过程的输出可以验证

答案AC"特殊过程"是指对形成的产品是否合格不易或不能经济地验证的过程。特殊过程的过程输出体现了两大特点或性质:(1)过程的输出不易验证；(2)过程的输出不能经济地验证

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（责任编辑：中大编辑）

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