答案:
1.E
2.E
注解:常用的成膜材料有天然(淀粉、纤维素、明胶、白及胶等)及合成(纤维素衍生物、聚乙烯醇等)两大类,最常用的是聚乙烯醇(PVA),由醋酸乙烯酯聚合后,经氢氧化钾醇溶液降解(降解的程度称醇解度)制得的高分子物质。其性质主要由聚合度和酸解度来决定。聚合度越大,水溶性越差;醇解度为88%者水溶性较好,在温水中能很快地溶解。PVA05-88和 PVA17-88的醇解度均在88%,平均聚合度分别为500-600和 1700-1800,相对分子质量分别为22000-26400和74500-79200。其成膜性、脱膜性以及膜的抗拉强度、柔软性、吸湿性良好,并无毒、无刺激性。且在消化道中吸收很少,80%在48h内从大便中排泄。
3.E
注解:膜剂系将药物溶解或分散于成膜材料中,制成的薄膜状分剂量固体剂型。膜剂生产工艺简单,易于生产自动化和无菌操作;没有粉尘飞扬;可制成不同释药速度的制剂;药物含量准确、稳定性好;体积小,重量轻;便于携带、运输和贮存。但膜剂不适用于剂量较大的制剂,膜的厚度一般不超过1mm。
4.B
5.C
注解:膜剂常用的辅料有
(1)增塑剂:增塑剂能使制得的膜柔然并具有一定的抗拉强度。常用的有甘油、乙二醇、山梨醇等。(2)着色剂,常用食用色素(3)遮光剂,常用二氧化钛(4)矫味剂,有蔗糖、糖菊苷(5)填充剂,有碳酸钙、淀粉等(6)表面活性剂,常用聚山梨酯80、十二烷基硫酸钠、豆磷脂。
6.E
注解:膜剂的质量要求与检查:外观应完整光洁,厚度一致,色泽均匀,无明显气泡。多剂量的膜剂,分格压痕应均匀清晰,并能按压痕撕开。重量差异、定性、含量均匀度、微生物限度检查等,均应符合各品种项下的规定。
7.D
注解:丹剂的制备有升法、降法和半升半降法等。火候是炼丹的关键。
8.E
注解:红升丹以水银、白矾、火硝为基础原料,可增加朱砂、雄黄等。其工艺过程为:配料-坐胎一封口-烧炼一收丹一去火毒。
黑膏药的制备流程为:药料提取-炼油-下丹成膏-去火毒-滩涂
9.E
10.E
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